阿杜那单抗
一种治疗阿兹海默病的药物
阿杜那单抗(aducanumab),商品名为Aduhelm,主要用于治疗阿兹海默症(老年痴呆症),于2021年6月7日批准上市。
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗(aducanumab,商品名Aduhelm)上市,阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物,与现有治疗方法相比具有有意义的治疗优势。加速批准可以基于药物对替代终点的影响,该终点可以合理地预测对患者的临床益处,并需要进行批准后试验以验证药物提供预期的临床益处。
阿杜那单抗代表了首个被批准用于阿尔茨海默病的治疗方法。这是自2003年以来首个获批用于阿尔茨海默氏症的新疗法,也是首个针对该疾病基本病理生理学的疗法。
最新修订时间:2024-03-28 18:37
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