阿杜那单抗(aducanumab),商品名为Aduhelm,主要用于治疗
阿兹海默症(老年痴呆症),于2021年6月7日批准上市。
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗(aducanumab,商品名Aduhelm)上市,阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物,与现有治疗方法相比具有有意义的治疗优势。加速批准可以基于药物对替代终点的影响,该终点可以合理地预测对患者的临床益处,并需要进行批准后试验以验证药物提供预期的临床益处。