CMC_化学成分生产和控制 - 线报百科mbji.cn

CMC

化学成分生产和控制

CMC为制药行业中，药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等，即药学研究部分。药学研究资料，是药品申报资料中非常重要的部分。

释义

中文解释化学成分生产和控制

缩写简介制药专业用语.指原料药在申请新药或简化新药申请时需要控制的三个因素.

参考资料

最新修订时间：2023-06-26 02:19

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