DeltaTRAK
deltatrak
自1989年以来, 美国DeltaTRAK公司一直致力于开发和制造高品质的数据记录仪和图表记录仪用于监测和记录温度/湿度环境条件。DeltaTRAK成立不久后就开始研制和生产经济可靠的探头式数字温度计红外温度计,用于配合综合冷链管理解决方案。他们还为数据记录仪和设施管理产品线开发创新了数据管理和分析软件,以支持冷链解决方案。产品和服务用于全球任何温敏商品。
公司介绍
DeltaTRAK专业提供电子数据记录仪、无线设备监控系统、可视化软件、探头式数字温度计、激光定位红外温度计、温湿度计,带图和圆图记录仪、酸度计、温度指示标签和乙烯吸收剂产品。
DeltaTRAK总部设在加利福尼亚州的Pleasanton,研发中心在圣地亚哥,制造及分销在莫德斯托,还在中国深圳设有电子设备组装厂。
专注领域
DeltaTRAK 提供食品安全检测、冷链管理和大型环境监测解决方案
产品质量
DeltaTRAK 对它细心周到设计的产品、服务和计划引以为傲。 DeltaTRAK第一次单一应用在运输温度记录上,并且是供应给客户和全世界的产品中最受欢迎的产品。
DeltaTRAK运输记录记录了温度敏感的日用品在冷冻车厢、火车和货运的容器中所遇到环境状况。DeltaTRAK的专利FlashLink 数据记录在电子版本中提供相同的功能,和许多附加的功能。这些附加功能包括记录工业的唯一安全装置数据记录,即使操作员无法操作的部分。数据能通过电子邮件被输送到全世界,或下载到一台手持式打印机或输送给一台将要发送加密的安全数据到一个网站的网络打印机。DeltaTRAK的数传温度计, hygro-温度计,创新的 ISFET pH 计量器和非连络红外线的温度计也已经被广泛地应用在工业领域,例如食物、药物、化学药品、HVAC 和许多其他方面。
服务及价值
DeltaTRAK的每个成员都致力于提供给客户最满意的服务。当你打电话或发送一封电子邮件给DeltaTRAK , 你将会得到专家的服务和博学的市场营销人员的建议。DeltaTRAK技术支持是热心帮你解决出现的任何技术上的问题。
DeltaTRAK提供 ColdTrak,包括为薄弱管理的有效解决,事物的质量保证,安全、药物、化学药品,其他易腐坏品或温度敏感品,在制作、运输、搬运和储存过程中的规划。
技术支持和增值服务是DeltaTRAK业务的一部分。DeltaTRAK的N.I.S.T.认证的实验室提供校准认证服务。这些服务包括规范化、可追溯、验证、质量保证和提供证据,当温敏商品被破坏时可支持保险索赔。DeltaTRAK还为使用我们网站数据托管产品的客户定制报告。
DeltaTRAK 致力于让顾客用最少的钱获得最好的产品和服务。DeltaTRAK为 Clariant 的许多主要的公司 提供薄弱环节的管理解决,例如:Eastman 柯达,麦当劳公司公司, Perdue 农场 , 和 Alcon 药物。
范围广阔的附加价值服务是每个薄弱环节数据管理计划的一个整体的部份。这些包括需求评估和规划推荐,全部的技术支持 , 支持保险索赔的标准和证明服务,数据文件,每月的报告概述和有数据分析的辅助材料。DeltaTRAK 一直寻找使产品利益和服务最大化的方法。
相关认证
ISO 9000 certified
N.I.S.T. traceable
CE Mark
NSF certification
FDA CFR 21 Part 11 compliant
RoHS compliant
IQ/OQ/PQ compliant
认证方案
简介
DeltaTRAK 的 IQ/OQ/PQ 资格验证程序提供服务和利用工具来帮助客户验证 DeltaTRAK 的产品是否符合FDA 的良好生产规范 (cGMP)的要求(21 CFR第210和211)。
产品认证培训
使用DeltaTRAK的IQ/OQ/PQ的认证文件,客户可以执行必要的步骤,以验证DeltaTRAK?产的安装、操作和达到预期效果。完成 验证后,客户有书面证据,以支持其验证符合的美国FDA 所定义和要求的良好生产规范(cGMP - 21条210和211款)。
客户可以选择自己验证,或通过合同由客户提供援助和试验结果, 由DeltaTRAK实施验证鉴定程序。 DeltaTRAK公司可现场提供有选择的产品认证培训,以帮助客户选择实施自己的IQ/OQ/PQ。该
认证培训的目的是帮助参加人员满足cGMP标准的要求。
优点
IQ / OQ / PQ的认证文件是DeltaTRAK解决方案的一部份。DeltaTRAK的规范保证产品的正确安装和操作。 它以文件记载的形式向客户与确认,该产品符合FDA现行良好生产规范(21 CFR第210和211)。
四、具有IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTRAK 产品
DeltaTRAK 客户可以在使用 FlashLink 和 ColdTRAK 产品利用IQ/OQ/PQ 程序进行文档和验证过程。目前有 IQ/OQ/PQ 资格的 DeltaTRAK 产品有:
ColdTRAK 管理· FlashLink RF 2.4 GHz 无线系统· FlashLink 无线系统 900 MHz· FlashPDF
代理商
代理商证书
中国地区授权经销商 官网
参考资料
深圳益欧科技有限公司 官网.深圳益欧科技有限公司.
最新修订时间:2023-10-27 20:08
目录
概述
公司介绍
专注领域
产品质量
参考资料