ISO文控管理，就是一个已经通过ISO质量认证的公司专门设立一个对公司所有重要文件(ISO)程序文件等管理工作的部门。实现合同评审、设计控制、不合格品控制、纠正预防措施等业务流程自动化，自动生成、保存质量记录、过程记录；实现合同管理、采购管理、员工培训、检验测量设备等松散过程管理，自动生成相关质量记录；依据管理者权限的不同，分别对执行者、执行组别、整个企业的工作流程进行管理；对所有在办或结案工作流程进行管理；流程管理包括流程跟踪、监控、归档、统计、催办；通过流程统计分析，管理者可执行科学、客观的决策，实现业务流程重组（BPR）、完善质量体系。

随着市场竞争日趋激烈，上市公司、集团公司，合规管理已经在各行各业普及开来，品质管理已成为企业竞争力的最重要指标，ISO 体系几乎为所有重视品质的企业所认知。各项标准ISO，GMP，SOX法案等等让众多企业提升了企业管理能力，但多数企业虽然实施的标准管理，却没有一套管理系统帮助标准落地，多数企业都在这个过程中面临困扰：

● 难以保持质量、环境等体系的符合性和有效性；

● 难以管控大量的体系文件，导致错误时有发生；

● 难以落实不合格项的纠正和纠正措施；

● 信息传递不畅、流程没有监控手段、文件执行困难；

● 难以确保内审、外审和管理评审的有效运行实施；

● 质量文件的建立、变更，需由相关人员来办理审核和分发，多人共同审核费时费力，办理周期长、审核效率低；

● 采用传统的纸质管理，当需要多人同时查阅时，会造成大幅复印、打印、发放工作，纸张成本很高，浪费严重；

● 文件使用人员往往没有及时得知新版本文件的发行，仍使用旧版本导致文件版本混乱、使用不正确等情况，造成了不必要的经济损失；

● 随着时间积累，文件逐渐增多，快速查找调阅文件变得越来越困难。文件有时甚至关联许多其他文档，如需彻底了解一份文件经常需要查询调用多份文档。

根据ISO9001质量管理体系对文件控制的管理内容和控制要求，彩蝶ISO系统实现ISO文件的建立、修改、审核、分发、收回、销毁等文档全生命周期的电子化管理，不仅能满足更多标准体系和认证机构的要求，更提供强大的文档版本控制、文档审计记录、文件关联、权限管理、审批流程及流程操作历史等核心功能，不仅可以大幅节省印刷和纸张成本，而且可以提高管理效率和降低管理成本。（彩蝶ISO文控管理）旨在帮助企业彻底解决文件控管难题。

KASS文档管理系统的ISO/GMP模块，通过多年来的经验积累和与客户的反馈，主要针对生产制造和医药行业量身定制的一套解决方案。包括对文件如何有效的管理，目录的规范建立都有针对性的指导与建议方案。这些都得益于KASS多年来深入客户需求，产品的不断优化与完善，真正实现了线下的文件高效有序的转移到线上流转通过系统来实现。

edoc2 ISO文控管理系统，提供强大的流程管理和文档全生命周期管理。对ISO文档的编制、修改、审核、分发、收回、借阅、销毁等文档进行全生命周期的电子化管理。企业中的ISO程序文件、表单文件、质量手册、培训文件、技术图纸等文档资料，都可通过edoc2文控管理系统有效地管理起来。 edoc2为企业建立起一套完整严谨的ISO文控管理体系，节省大量文件管理的人工成本，通过在系统中建立企业的文控中心，落实质量管理理念，帮助企业规范管理，提高文控管理效率，实现无纸化办公。