Keytruda
药品
帕博利珠单抗(商品名:Keytruda),是一类阻断被称为PD-1的细胞通路的第一个被批准的药物,其作用为限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞。是目前第一个也是唯一一个获FDA批准与化疗联合治疗原发性晚期获复发性子宫内膜癌成人患者的抗PD-1疗法。
简介
2014年9月4日美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤
Keytruda是意向用于以下治疗:用伊匹单抗[ipilimumab],一种类型免疫治疗。对黑色素瘤患者其肿瘤表达一种基因突变被称为BRAFV600,Keytruda是意向为用伊匹单抗治疗后使用和一种BRAF抑制剂,一种治疗that阻断BRAF基因突变的活性。
Keytruda是跨国药企默沙东(MRK.US)开发的PD-1抑制剂,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,释放PD-1信号通路介导的免疫反应抑制,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞,增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。默沙东2023年财报显示,Keytruda在2023年的销售额为250亿美元,成功登顶全球“药王”。
当地时间2024年6月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(商品名:Keytruda)与化疗药卡铂和紫杉醇联用,随后单药治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
试验
在173例临床试验有晚期黑色素瘤在以前治疗后疾病进展参加者中确定Keytruda的疗效。所有参加者用Keytruda治疗,或在推荐剂量2mg/kg或在较高剂量10mg/kg。在接受Keytruda在推荐剂量2mg/kg参加者的半数,约24%有他们的肿瘤皱缩。效应持续至少1.4至8.5个月和在大多数患者继续超过这个时间。在10mg/kg剂量相似百分率患者有他们的肿瘤皱缩。
在这个试验人群411例有晚期黑色素瘤参加者中确定Keytruda的安全性。Keytruda的最常见副作用是疲劳,咳嗽,恶心,皮肤瘙痒,皮疹,食欲减低,便秘,关节痛和腹泻。Keytruda还有对严重免疫介导的副作用潜能。在411例有晚期黑色素瘤参加者,严重免疫介导的副作用涉及了健康器官,包括肺,结肠,激素-生成腺体和肝脏,不常见发生。
最新修订时间:2024-06-20 14:32
目录
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