2022年5月,圣湘生物科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒。
发展历程
该试剂适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断,并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台,可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。
5月23日,之江生物在互动平台表示,公司开发的产品猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)已经获得欧盟CE认证,目前该试剂盒已经有国内国外小批量订单。
2022年5月23日,华大基因在公众号上发文称, 已研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
2022年5月,据热景生物公众号消息,热景生物开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。
2022年5月23日,安图生物猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品获欧盟CE准入。
2022年5月25日,乐普医疗公告,公司控股子公司北京乐普诊断科技股份有限公司自主研发、生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得了CE注册证书。
2022年5月,凯普生物发布公告,公司全资子公司凯普医药的七项产品取得欧盟CE准入资质,产品名称包括:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒2019-nCoV变异位点/通用核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等。
2022年5月,可孚医疗公告,公司研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE证书。
2022年5月26日,硕世生物公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质。
2022年5月26日,博晖创新公告,猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获得欧盟CE证书。
2022年5月31日,透景生命晚间公告,公司部分产品猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得欧盟CE准入资质。
华仁药业2022年6月20日公告,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证。
2022年8月4日,健康元在投资者互动平台表示,面对全球突然爆发的猴痘疫情,丽珠试剂快速响应积极,自主研发和研制的猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),已获得欧盟CE准入,可在欧盟27个成员国及认可欧盟CE资质的国家和地区上市销售。并已被列入FIND基金会猴痘检测产品目录。该试剂盒目前处于市场推广阶段,暂未形成销售。
2022年8月11日,硕世生物公告称,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于近日取得英国MHRA注册。
2022年8月,热景生物(688068.SH)公告,公司继前次,猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)获得欧盟CE认证后,公司自主研发的猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日再次获得欧盟CE认证。
检测方法
猴痘病毒核酸检测试剂盒采用快速PCR扩增模式下,该试剂盒40分钟即可得到检测结果;特异性和灵敏度高,可检出样本中低浓度病毒,且猴痘病毒检测与天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等无交叉。