Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗
中国医学科学院医学生物学研究所研发的疫苗
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发的疫苗。
2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)的生产注册申请。该疫苗通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株(Sabin株),经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。
该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染,不仅提高了疫苗接种的安全性,也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。
2015年6月30日,我国研究人员历时近30年,自主研制的国家1.1类创新疫苗产品Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)正式上市。国药准字:S20150002
据了解,该疫苗将被逐步纳入我国计划免疫程序中使用。世界卫生组织也于近期致函我国相关部门,提出将我国生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗引入全球根除脊髓灰质炎行动计划中。
2022年2月18日,世界卫生组织(WHO)正式宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过世卫组织预认证。
2024年9月3日,科兴控股生物技术有限公司发布消息称,旗下北京科兴生物制品有限公司研制的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)于2024年8月29日通过世界卫生组织(WHO)预认证(PQ)。
参考资料
全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市.国家食品药品监督管理总局.2015-01-14
我国脊髓灰质炎灭活疫苗有望纳入全球行动计划.国家食品药品监督管理总局.2016-04-14
我国创新疫苗研发取得多项重大突破.国家食品药品监督管理总局.2016-4-15
最新修订时间:2024-09-03 09:31
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