一次性血液成分分离管路_用于采集血小板、血浆和或红细胞的医疗产品

一次性血液成分分离管路

用于采集血小板、血浆和或红细胞的医疗产品

产品性能结构及组成该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。产品适用范围该产品与Amicus血细胞分离机配套使用，用于采集血小板、血浆和/或红细胞。

注册号国食药监械(进)字2007第3662038号(更)生产厂商名称（中文）

产品性能结构及组成该产品由监控盒、血小板保存袋、分离组件、血液成分袋、样品袋、穿刺器和管道组成。产品适用范围　该产品与Amicus血细胞分离机配套使用，用于采集血小板、血浆和/或红细胞。

注册代理百特医疗用品贸易(上海)有限公司售后服务机构汾沃大华医疗科技(上海)有限公司

批准日期2007.12.13有效期截止日2011.12.13

生产厂商名称（英文）Fenwal Inc.生产厂地址（中文）Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA

生产场所Zona Franca Ind. de S.C., Haina, DOMINICAN REPUBLIC生产国（中文）美国

产品名称（中文）一次性血液成分分离管路产品名称（英文）Amicus Apheresis Kit

规格型号R4R2314, R4R2316产品标准进口产品注册标准 YZB/USA 1916-2006《一次性血液成分分离管路》

参考资料

一次性血液成分分离管路.国家食品药品监督管理局.

最新修订时间：2023-08-07 16:46

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