上海复宏汉霖生物制药有限公司成立于2014年6月26日，注册地址位于上海市徐汇区宜山路1289号1幢（D楼）全幢，法定代表人是朱俊。
发展历程
2014年6月26日，上海复宏汉霖生物制药有限公司成立。
2022年10月18日，复宏汉霖于港交所公告， 公司全资附属公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的关于汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）新增适应症补充申请的《药品补充申请批准通知书》。
2022年11月18日，复宏汉霖发布公告，自主开发的斯鲁利单抗联合化疗同步放疗用于未接受治疗的局限期小细胞肺癌患者的国际多中心三期临床试验申请，已获欧盟国家西班牙批准。
2023年1月17日，复宏汉霖发布公告宣布，其自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）新适应症上市申请获得国家药监局（NMPA）批准。
2023年3月15日，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51（即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体）用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。
2023年5月5日，复星医药发布公告，控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司已收到国家药品监督管理局关于同意HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)联合汉斯状(即斯鲁利单抗注射液)和化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)开展临床试验的批准。
2023年6月26日，复星医药公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13（即重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）用于治疗肝癌开展临床试验的批准。
2024年8月22日，复宏汉霖宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc公司于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。
2024年9月消息，上海复星医药的控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准，可开展HLX17，即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（该新药）的临床试验，该新药是该集团自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，预计将用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。此外，截至2024年7月，该集团针对该新药的累计研发投入约为人民币4563万元。
2024年10月30日，复宏汉霖宣布，公司在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请，获美国食品药品监督管理局受理。
2024年12月3日，上海——复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的一线治疗。
公司业务
许可项目：药品生产；药品委托生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；专用化学产品销售（不含危险化学品）；仪器仪表销售；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
公司文化
使命
持续创新，卓越运营；以优质生物药，造福全球病患。
愿景
专注提供质高价优的生物药，成为全球最受信赖的创新生物制药公司。
股东信息
管理人员
高级副总裁：黄玮
所获荣誉
2019年6月11日，复宏汉霖入选“2019福布斯中国最具创新力企业榜”。
2020年3月18日，复宏汉霖以200亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第74。
2020年9月，获得“徐汇区企业技术中心”认证