丙谷胺
有机化合物
丙谷胺,是一种有机化合物,化学式为C18H26N2O4,主要用作抑酸药。
化合物简介
基本信息
化学式:C18H26N2O4
分子量:334.41
CAS号:6620-60-6
EINECS号:229-567-4
理化性质
密度:1.136g/cm3
熔点:148.5~152ºC
沸点:589.8ºC
闪点:310.5ºC
折射率:1.534
外观:白色结晶性粉末
适应症
具有抗胃泌素作用,对控制胃酸和抑制胃蛋白酶的分泌效果较好;并对胃粘膜有保护和促进愈合作用。可用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡、胃炎等对消化性溃疡临床症状的改善、溃疡的愈合有较好效果。
用法用量
口服,每日3~4次,每次0.4g,饭前15分钟给药,连续服30~60天左右(可根据胃镜或X线检查结果决定用药期限)。
不良反应
无明显副作用,对肝、肾、造血系统等功能无影响。偶有口干、失眠、腹胀、下肢酸胀等不良反应。
药典信息
基本信息
本品为(±)-4-苯甲酰胺基-N,N-二丙基戊酰胺酸,按干燥品计算,含C18H26N2O4不得少于99.0%。
性状
本品为白色结晶性粉末,无臭 。
本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中极微溶解,在氢氧化钠试液中溶解。
熔点
本品的熔点(通则0612)为148.5-152℃。
鉴别
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致。
检查
氯化物
取本品2.0g,加硝酸1mL,用水稀释成50mL,振摇,滤过,取滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈-2%醋酸铵溶液(30:10:60)为流动相,检测波长为240nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:理论板数按丙谷胺峰计算不低于3000。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。
干燥失重
取本品,在105°C干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30mL溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于33.44mg的C18H26N2O4。
类别
抑酸药。
贮藏
密封保存。
制剂
1、丙谷胺片。
2、丙谷胺胶囊。
参考资料
丙谷胺.化学+.
最新修订时间:2023-01-06 19:09
目录
概述
化合物简介
适应症
参考资料