中山康方生物医药有限公司于2012年03月19日在
中山市工商行政管理局登记成立。法定代表人夏瑜,公司经营范围包括从事生物医药、
诊断试剂、蛋白质、药物化学及相关领域的研究等。
2022年6月,国家药监局官网显示,康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。卡度尼利单抗也是首个获批上市的国产双抗,也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。
2022年11月14日,康方生物发布公告宣布,公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF,AK112)获得国家药监局药品审评中心(CDE)授予三项突破性疗法认定。