临床协调员_职业名称 - 线报百科mbji.cn

临床协调员

职业名称

临床协调员。依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作。

工作内容

1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：

2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作；

3、协助研究者及时完成SAE相关安全报告；

4、协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

5、协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

6、协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

7、协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

8、协助CRA、研究者及时完成数据答疑；

9、协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

10、公司指派的其他工作。

参考资料

最新修订时间：2024-09-29 17:25

条目作者

概述

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