虽然,
临床治疗中,所使用的药品和治疗手段并非多多益善,但个体化用药、对难治性疾病的综合治疗是取得疗效的有效手段。然而,
临床研究的目的则是探索和评价一种新的治疗方法或新的药品对特定适应症的疗效和安全性,因此,要求在对特定人群的试验性治疗中,尽量简化影响因素、降低
误差,在尽可能保护受试者权益的情况下,达到评价的目的。
临床试验则对受试者有着各种要求,在符合诊断标准的前提下,要求受试者满足入选标准的要求,并不会因与排除标准中的某些项目相符而被拒绝。也就是说,临床试验的
受试者是按照一定条件挑选的一批患有相同疾病的患者。在临床研究中,如果试验的目的是针对某种特定剂型的特定给药途径的,则一般情况下,在临床试验中试验药的剂型是不能中途更换的。某种特殊情况下必须更换时,则应该有充分的理由,并获得批准后方可实施。