临床试验方案
核医学名词
临床试验方案（clinical trial protocol）是2018年公布的核医学名词，出自《核医学名词》第一版。
定义
临床研究设计的书面文件。包括试验背景、理论基础和研究目的、试验的设计、方法学、组织和统计学及试验执行和排除的条件。试验方案必须由有关研究者或研究机构和资助者署明日期和签字，并经有关主管部门审核批准，有法律合同的意义。
出处
《核医学名词》第一版。
参考资料
临床试验方案.术语在线.
最新修订时间：2022-05-10 20:45
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