乳酸环丙沙星是
抗菌药,主要成分为C17H18FN3O3·C3H6O3。为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有
引湿性(溶于水)。本品在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、
醋酸乙酯、
石油醚或
二氧六环中几乎不溶。用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性、
复杂性尿路感染、
细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌
尿道炎或
宫颈炎(包括产酶株所致者)。也可治疗
呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及
肺部感染。治疗胃肠道感染,由
志贺菌属、
沙门菌属、
产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、
副溶血弧菌等所致。亦可治疗伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染
败血症等
全身感染。
1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid lactate; 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid - 2-hydroxypropanoic acid (1:1)
(1)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液,照
分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品约50mg,加水适量使溶解,加碘化铋钾试液,即生成
橘红色沉淀。
(4)取本品约0.1g,加盐酸溶液(9→1000)使溶解,
滤过,滤液显乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
酸度 取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照
分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,
吸收度不得大于0.05。
有关物质 取本品适量,精密称定,用
流动相溶解并分别定量稀释制成每1ml含
环丙沙星0.2mg的溶液(1)与0.003mg的溶液(2)。照
乳酸环丙沙星注射液含量测定项下的方法,取
对照品溶液20μl注入
液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分峰高为记录仪的满量程。再分别取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色谱仪,记录
色谱图至主成分峰
保留时间的2倍。溶液(1)显示各杂质
峰面积及其总和分别不得大于溶液(2)主峰面积的1/3和2/3。
炽灼残渣 取本品1.0g,置铂
坩埚中,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H 第二法),含重金属不得过百万分之二十。
取本品约0.3g,精密称定,加
冰醋酸20ml溶解后,加橙黄Ⅳ指示液10滴,用
高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显紫红色,并将滴定的结果用
空白试验校正。每1ml高氯酸
滴定液(0.1mol/L)相当于42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。
静脉注射量:犬5~15毫克/KG体重*次。其他家畜2毫克/KG体重*次。1日2次。