他达拉非片
EliLilly研发的药品
他达拉非片由EliLilly研发,最早于2003年由FDA批准在美国上市,用于治疗男性勃起功能障碍。当前,美国境内他达拉非片该适应症的生产厂商主要有Teva、Lupin、Zydus等。2021年,该适应症的他达拉非片产品美国市场销售额约53689741美元(数据来源于IMS数据库)。
发展历史
2022年8月15日,华海药业宣布收到美国食药监局(FDA)的通知,向FDA申报的他达拉非片2个适应症的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,具备在美国市场销售的资格。
2009年5月,他达拉非片被FDA批准用于治疗肺动脉高压。当前,美国境内他达拉非片该适应症的生产厂商主要有Torrent、Dr.Reddys等。2021年,该适应症的他达拉非片产品美国市场销售额约11604557美元(数据来源于IMS数据库)。
社会影响
截至2022年8月,华海药业在他达拉非片项目上已投入研发费用约1320万元人民币。
最新修订时间:2023-08-14 18:43
目录
概述
发展历史
社会影响
参考资料