依地酸
药品
螯合剂(chelating agent)。依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂;他们与碱金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物。
基本资料
中文名称:依地酸
英文别名:Acidum edeticum;EDTA;edathamil等
化学:N,N-1,2-亚乙基二[N-(羧甲基)甘氨酸 ] N,N-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine]
CAS注册:60-00-4
唯一成分标识(UNII):9G34HU7RV0
分子量:292.24
分子结构:
功能与应用
螯合剂(chelating agent)。依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂;他们与碱金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物。主要用作抗氧化增效剂、抗菌增效剂、水的软化剂和抗凝血剂
给药途径
口服;耳部、直肠局部用制剂
稳定性和贮藏条件
应在密闭容器、阴凉、干燥处储存。
安全
依地酸无毒、无刺激性。有报道称其在喷雾剂中作防腐剂可引起与剂量相关的支气管收缩,故止喘气雾剂中不得添加依地酸。LD50(小鼠,IP):0.25 g/kg。LD50(大鼠,IP):0.397 g/kg。毒性数据和参考文献 腹膜内; 小鼠;LD50:250mg/kg; [NatI Tech Inf Serv] 大鼠;LD50:387mg/kg; [Arh Hig Rada Toksikol]
配伍禁忌
本品与强氧化剂、强碱和高价金属离子如铜、镍和铜合金配伍禁忌。
常用量及最用量
据美国IIG收载(最大量): 耳部,悬浊液 1.0e-0.3% 口服,溶液;注射液 0.05% 口服,片剂 4.00MG 口服,包衣片剂 0.20MG 直肠,栓剂 1.70MG 粘膜下层,溶液;注射液 0.05% 局部,洗剂 0.11% 局部,洗发剂 0.20% 局部,溶液 0.50% 局部,悬浊液 0.06%
来源与制
依地酸是从乙二胺与一氯醋酸钠缩合制得,反应的水溶液在大约90℃下加热反应10h,冷却,加盐酸使依地酸析出而得。也可用乙二胺与氢氯酸和甲醛反应,再将生成的四氢水解,或在碱性条件下用氨连续萃取制得。
管理情况
收载在FDA IIG(用于耳的、直肠和局部用制剂),英国批准作为非注射用辅料中。
参考资料
依地酸.药智数据.
最新修订时间:2023-09-25 22:58
目录
概述
基本资料
功能与应用
参考资料