依普黄酮
药品
依普黄酮,是一种有机化合物,化学式为C18H16O3,为白色结晶性粉末,易溶于氯仿或二甲基甲酰胺,较易溶于乙腈、丙酮或乙酸乙酯,较难溶于甲醇、无水乙醇或无水乙醚,极难溶于己烷,几乎不溶于水,是一种钙调节药。
基本信息
化学式:C18H16O3
分子量:280.3178
CAS号:35212-22-7
EINECS号:201-641-0
理化性质
密度:1.184g/cm3
熔点:116-120℃
沸点:435.9°C
闪点:209.3°C
折射率:1.592
外观:白色结晶性粉末
溶解性:易溶于氯仿或二甲基甲酰胺,较易溶于乙腈、丙酮或乙酸乙酯,较难溶于甲醇、无水乙醇或无水乙醚,极难溶于己烷,几乎不溶于水
计算化学数据
疏水参数计算参考值(XlogP):4
氢键供体数量:0
氢键受体数量:3
可旋转化学键数量:3
互变异构体数量:0
拓扑分子极性表面积:35.5
重原子数量:21
表面电荷:0
复杂度:407
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:1
用途
依普黄酮是一种抗骨质疏松药,可显著抑制骨密度、骨强度和甲状钙素的下降,还具有增加骨量、促进甲状腺钙素分泌及抑制破骨细胞数的作用。
药典信息
来源
本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-苯并呋喃-4-酮,按干燥品计算,含C18H16O3不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在无水乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)为116~120℃。
鉴别
1、 取本品约0.1g,加无水乙醇5mL,微温溶解,加盐酸0.5mL与镁粉0.05g,轻微振摇,放置10分钟,溶液显 黄色。
2、取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249nm与298nm的波长处有最大的吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集616图)一致。
检查
酸度
取本品2.0g,加水100mL,置水浴中振摇溶解10分钟,立即放冷,滤过,取续滤液25mL,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微红色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.10mL。
氯化物
取上述酸度项下的滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。
系统适用性溶液:取依普黄酮适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含依普黄酮20µg的溶液。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(75:25)为流动相,检测波长为250nm,进样体积20µL。
系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(通则0841)遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含依普黄酮20µg的溶液。
对照品溶液:取依普黄酮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含依普黄酮20µg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求
见有关物质项下。
测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。
类别
钙调节药。
贮藏
遮光,阴凉处密封保存。
制剂
依普黄酮片。
安全信息
安全术语
S24/25:Avoid contact with skin and eyes.
避免皮肤和眼睛接触。
风险术语
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
参考资料
依普黄酮.化源网.
最新修订时间:2023-03-08 18:01
目录
概述
基本信息
理化性质
计算化学数据
参考资料