通用名：注射用重组人生长激素，人体生长素 分子式：C990H1528N262O300S7

【药品名称】

通用名：注射用重组人生长激素，人体生长素

商品名：健豪宁®/Genotropin®

英文名：Somatropin for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Renshengzhangjisu

【成份】

本品主要成份及其化学名称为： 重组人生长激素

组成：

每支双腔药筒在配制后每ml 含：

重组人生长激素 5.3mg （16IU）,甘氨酸 2.0mg ,无水磷酸二氢钠 0.29mg ,无水磷酸氢二钠 0.28mg ,间甲酚 3.0mg ,甘露醇 41mg ,注射用水 适量

分子式：C990H1528N262O300S7 ,分子量：22121

【性状】本品药筒前腔内为白色或类白色冻干粉末，药筒后腔内为澄明液体。用后腔液体注入前腔冻干粉末使之重新溶解后，溶液应几乎无色或轻微乳白色。

【适应症】

儿童：

由内源性生长激素分泌不足所致或由 Turner’s 综合征或慢性肾功能不全引起的生长障碍。对Prader－Willi 综合征（PWS），用于促进生长和改善机体的构成。PWS 的诊断应采用适当的基因检测确诊。

成人：

对患有明显生长激素缺乏症的成人患者可作为替代治疗。

【规格】

5.3mg（16IU）

【用法用量】

治疗剂量与给药时间应个体化。

皮下注射。注射部位应有所变化，以避免脂肪萎缩。

儿童生长激素分泌不足所致生长障碍：一般推荐剂量每天0.025-0.035mg/Kg 体重或0.7-1.0mg/m2 体表面积，也曾使用更高剂量。Prader-Willis 综合征，用于儿童以促进生长和改善机体的构成：推荐剂量为每天0.035mg/Kg体重或1.0 mg/m2 体表面积。每天的剂量应不超过2.7mg。在生长速度低于每年1 厘米和接近骨骺愈合期的儿童不应使用此药进行治疗。Turner 综合征所致生长障碍：推荐剂量为每天0.045-0.050mg/Kg 体重或1.40 mg/m2 体表面积。慢性肾功能不全患者的生长障碍：建议剂量为每天1.4 mg/m2 体表面积（近似于每天0.045-0.050mg/Kg 体重）。如生长速度太慢可采用更高剂量。经过6 个月的治疗，剂量可能需要进行一定的调整。

生长激素缺乏症成人患者：治疗应从小剂量开始，每天0.15 – 0.3 mg，依据不同个体的需要量逐步增加剂量，个体需要量通过检测IGF-I（胰岛素样生长因子-I）水平来确定。

治疗开始时IGF-I 水平正常的患者，生长激素治疗后应使IGF-I 水平达到正常上限，不超过2 个标准差评分。临床疗效与不良反应也可作为剂量调整的指导。维持剂量很少超过1.0 mg/天。

【不良反应】

生长激素缺乏症患者的特征性表现为细胞外液容量减少。生长激素的治疗开始后，此状况可快速纠正。成年患者常见(>1/100 且