《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》于2018年9月20日下午召开的中央全面深化改革委员会第四次会议审议通过。《意见》要求改革和完善疫苗管理体制，严格市场准入，强化市场监管，优化流通配送，规范接种，完善相关法律法规，尽快解决疫苗药品违法成本低、处罚力度弱等突出问题。

中央全面深化改革委员会主任习近平2018年9月20日下午主持召开中央全面深化改革委员会第四次会议并发表重要讲话。会议审议通过了《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》。

意见指出，疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全。改革和完善疫苗管理体制，必须标本兼治、重在治本，采取强有力举措，严格市场准入，强化市场监管，优化流通配送，规范接种管理，坚决堵塞监管漏洞，严厉打击违法违规，确保疫苗生产和供应安全。要发挥国有企业和大型骨干企业的主导作用，加强疫苗研发创新、技术升级和质量管理。抓紧完善相关法律法规，尽快解决疫苗药品违法成本低、处罚力度弱等突出问题。

意见要求要把有利于增强人民群众获得感的改革放到更加突出位置来抓，对医疗及食品药品安全等问题，要结合群众的现实需求，有针对性地推出一批改革举措。要在务实戒虚上下功夫，把更多精力放在解决一个一个实际问题上来，解剖麻雀，把问题想深、想细、想透，有什么问题就解决什么问题，是谁的问题就由谁来解决。各地区各部门要把贯彻落实党中央改革决策部署作为政治任务，以严明的纪律确保改革扎实推进。

2018年9月25日，国家药监局党组召开会议，学习贯彻中央全面深化改革委员会第四次会议精神，对贯彻落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》作出部署。

会议指出，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第四次会议，审议通过《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，充分体现了党中央以人民为中心的发展思想和对人民群众身体健康的高度重视。《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，是深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想特别是习近平总书记关于药品监管工作系列重要指示精神的关键举措，是全面部署疫苗管理改革发展的纲领性文件，对坚决守住疫苗质量安全底线，维护最广大人民身体健康意义重大、影响深远。

会议强调，认真学习领会、坚决贯彻落实《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，是国家药监局当前和今后一个时期的重要政治任务和重点工作。全局干部职工要切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来，深刻认识疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安全和国家安全，切实提高政治站位，牢固树立“四个意识”，贯彻“四个最严”要求，努力把《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》学习好、宣传好、落实好，全力维护疫苗药品安全长治久安。要扎实做好宣传解读工作，广泛宣传改革文件切实、管用的创新举措，积极回应社会关切，着力凝聚改革共识。要抓紧落实改革举措，会同相关部门进一步细化、实化分工任务，建立任务台账，明确牵头司局、负责人员和完成时限，定期检查、督查督办，确保各项措施顺利实施，努力开创疫苗管理工作新局面。