冻干甲型肝炎减毒活疫苗,功效主治接种本疫苗后可使机体产生体液免疫和细胞免疫,用于预防甲型肝炎。
成份与性状:
有效成分:甲型肝炎减毒活病毒。
辅料:明胶、海藻糖、甘氨酸和右旋糖苷。
疫苗稀释剂:灭菌注射用水。
所属类别:
化药及生物制品>>生物制品>>疫苗>>病毒类疫苗
性状:
本品为乳白色疏松体,复溶后为澄明液体。
适应症:
接种本品后,可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒免疫力。用于预防甲型肝炎。
规格:
本品复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50 lgCCID50。
免疫程序和剂量:
接种对象:1岁半以上的甲型肝炎易感者。
免疫程序和剂按标示量加入所附冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂,待疫苗完全溶解摇匀后使用。于上臂外侧三角肌附着处皮下注射1.0ml。
不良反应:
常见不良反应:
一般接种疫苗后24小时内,注射部位可能出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。
一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝开水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予物理或药物方法对症处理,或遵医嘱进行处理。
接种疫苗后,偶有皮疹出现,不需特殊处理,必要时可对症治疗或遵医嘱进行处理。
罕见不良反应:
严重发热反应:应遵医嘱给予物理及药物方法进行对症处理,以防高热惊厥。
极罕见不良反应:
过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时采取注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
禁忌:
已知对该疫苗的任何组分,包括辅料及硫酸卡那霉素过敏者。
妊娠期妇女。
患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。
免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。
患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
注意事项:
有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
疫苗瓶有裂纹、标签不清或过有效期者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。
疫苗开启后应立即使用。
应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场观察至少3分钟。
接种本品与注射人免疫球蛋白应至少间隔3个月以上,以免影响免疫效果。
使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月以上,以免影响免疫效果。
本品为减毒活疫苗,一般不推荐在该病流行期使用。
育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。
严禁冻结。
贮藏:
于2~8℃避光保存和运输。
包装:
西林瓶。每小盒内装1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗和1瓶冻干甲型肝炎减毒活疫苗稀释剂。