化学药品制剂制造

包括：

—片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品；

—放射性药物。

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不包括：

—中成药制造，列入2740（中成药制造）；

—动物用药制造，列入2750（兽用药品制造）；

—生物制品和生化药品的制造，列入2760（生物、生化制品的制造）。

行业发展迅速

近几年行业以平均20%的增速发展，高于中国GDP的增速。2012年行业销售收入保持了22.38%的高速增长，在经济走势放缓的情况下发展态势良好。

产业集中度低

尽管近年来国家大力推动企业组织结构调整，但中国化学药品制剂行业的产业集中度还是远远低于国际先进国家的水平。从市场占有率看，近年销售收入前十名企业的市场销售份额仅占25%左右。

产大于销，无序竞争

生产企业多，产品同质化严重。2007年，同一种制剂有100家以上企业获得生产批文的就有260个品种。国家基本药物多数品种有50家以上企业生产，多数制剂生产能力利用率不足60%。在实施GMP中，不少企业为了早日还贷，在没有好品种的背景下扩大生产能力，虽然实施GMP淘汰了部分落后生产能力，但最后产能过大的矛盾反而严重。产大于销，低价无序竞争，经济效益下滑，更无力加大研发投入，低水平重复现状有待改善。

加大药物研发投入力度

由于国内化学制剂的自主创新能力还较弱，导致药品市场主要被外资品牌主导的局面。未来本土企业要加强创新药物研究人才的培养，大专院校、科研院所的新药研发应走与企业联合开发之路，资金、技术的结合是创新研究的前提。

加大优化产品组合力度

化学药品制剂行业必须继续加大医药企业优化组合的力度，发展壮大一批大型医药集团企业，通过加强对医药市场的整顿和管理，确保医药生产企业获取企业应该获取的利润。

仿制市场加大创新力度

对国外专利已过期，但仍有发展前景的药物仍然可以仿制，但必须在合成工艺和制剂技术上要有所创新；利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在分析已知药物的化学结构基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理毒理学研究的研究，研制新的合成药物（me-too药物），具有投入少、周期短、风险低、效益高的特点，是创新药物的一条重要途径，应该引起重视。通过给药途径或剂型的创新，使得该药物制剂能够被认定为国家二至五类药物，从而获得相应的新药保护。

创新方法可以选择以下几种：从现有外消旋化合物入手，进行消旋拆分，研究其两种对映体的活性，并研究活性对映体的立体选择性合成和不对称合成，进而完成药理毒理及临床研究；利用新工艺新技术改造传统的药物合成工艺技术，大幅度降低成本，提高药品质量，提高技术创新能力、提高企业竞争力；对现有原料药，应重点增加制剂品种加强新剂型的研究。

做好市场调研，避免严重同化

从用药结构来看，抗感染药物市场整体进入下行通道，无法找到适合的投资产品；高血压、糖尿病等慢性病市场前景广阔，但是也应该理智面对，避免因太多投资者进入带来市场产能过剩带来产品价格的大幅下降。因此，在决定进入前，投资者最好做好市场调研，对市场的未来供给做一个初步的判断。另外，在产品线选择上不一定要紧盯热门产品，比如在抗高血药物中，虽然利尿降压药的市场份额较小，但仍有一定的投资价值，一方面从其近几年的市场份额变化中可以看出，利尿抗压药物的市场份额相对稳定，具有不可替代性；另一方面，随着高血压临床用药的研究，一些专家指出利尿降压药更早的用于高血压治疗中能够给后期治疗起到很好的作用，即意味着利尿降压药市场规模有进一步增长的空间。