北京九强生物技术有限公司是一家以各类临床
体外诊断试剂及生化检测仪器的生产和销售为主营业务的高成长型企业。公司注册在北京中关村,注册资本为人民币1000万元,已经获得国家认定的
高新技术企业批准证书,并已通过ISO质量管理体系认证,为北京市新技术产业开发试验区认定的第一批高新技术企业。
公司介绍
北京
九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂(“金斯尔”品牌试剂)的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,拥有与国际基本同步发展的系列产品。公司注册在北京中关村,注册资本为人民币1亿元,是国家认定的
高新技术企业。
作为国内同行业的领军企业,九强生物具备生化
诊断试剂全线产品。除了质量优良的常规项目之外,九强生物还拥有
同型半胱氨酸、
胱抑素C等优势突出的新项目。其中,
同型半胱氨酸试剂盒已获得
科技部中小企业创新基金和北京市工业项目产业化扶持基金,并入选
国家火炬计划的
项目立项。
齐全的产品线得益于雄厚的研发实力。公司建有研发中心,自主研发的拳头产品,质量处于国内领先水平。九强生物的产品不仅在国内拥有良好的口碑,三甲医院的覆盖率达到70%以上,同时还销往欧美等发达国家。2011年,公司与301医院等科研单位共同承担了“
国家高技术研究发展计划(863计划)”中“
心脑血管慢性损伤及急救指标等
体外诊断试剂的研制”的专项研究,研发及创新能力得到了政府及业界专家的充分肯定。
多年来,九强生物始终秉承“质量第一”的准则,于2004年顺利通过了ISO 13485质量管理体系认证,并于2006年通过了“十万级洁净车间”的检测。完善的监管体制保证了产品的质量。同时,公司强大的技术团队,保证在第一时间为客户解决疑难,为客户提供完备的服务。
近几年来,公司始终保持着高速发展,
生化试剂的销售规模在我国
体外诊断试剂行业中名列前茅。凭借着优异业绩和技术创新,九强生物连续七年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”,并吸引了无数投资者的目光,在中国医疗健康产业投融资峰会上被评为“医疗器械行业最具投资价值的十大企业”之一。
“忠实诚信,充满激情”是九强生物的
企业信条。自步入
临床诊断行业以来,我们以树立民族品牌,为客户提供更优质的产品和服务为自己的崇高使命。
发展历程
2001年
北京九强生物技术有限公司正式成立;
2002年
获得政府部门颁发的医疗器械生产企业许可证;
2004年
通过中国华光认证机构ISO13485质量体系认证与德国莱茵认证机构TÜV质量体系认证;
2006年
怀柔生产基地建成投产,十万级洁净车间检测通过;
2008年
14项产品通过CE认证;
2009年
国内销售同比增幅近40%;
自主研发的酶法钾钠试剂盒成功上市,是全球首家推出液体钾钠的厂家;
分子生物实验室建成,标志着九强实现了关键原料的自给;
2010年
正式推出金斯尔校准血清和质控血清,成为国家注册新标准实施后第一批获得注册证的企业。
2022年
2022年5月25日,九强生物公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,抗人球蛋白 ( 抗IgG+C3d)检测卡(微柱凝胶)、抗 IgG抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)取得医疗器械注册证书。
2023年
2023年6月8日,九强生物公告,公司收到北京市药监局颁发的万古霉素测定试剂盒(均相酶免疫法)、甲氨蝶呤测定试剂盒(均相酶免疫法)《医疗器械注册证》。
2024年
2024年11月13日,九强生物收到北京市药监局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为白介素6测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),用于体外定量测定人血清或者血浆中白介素6(IL-6)的含量。
所获荣誉
2003年
自主研制成功的同型半胱氨酸
诊断试剂盒获
科技部中小企业创新基金资助;
2005年
获北京工业促进局与
北京市财政局联合评审的北京市工业发展资金技术创新项目的资助;
2006年
荣获2006中国自主创新型企业;
获评福布斯2006年度“中国潜力100”榜入选企业;
2007年
同型半胱氨酸
诊断试剂盒产品荣获
国家火炬计划项目证书;
获评福布斯2007年度“中国潜力100”榜入选企业;
2008年
连续第三年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”;
2009年
产品获“北京市自主创新产品”称号;
两项专利获“实用新型专利证书”;
连续第四年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”;
2010年
连续第五年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”;
前白蛋白检测试剂盒、
单胺氧化酶MAO检测试剂盒、钾检测试剂盒三项产品获“北京市自主创新产品”称号;
被评为2009年保增长突出贡献企业;
层析颗粒介质的制备方法获“发明专利证书”;
被
北京企业评价协会评为2009'企业自主创新TOP100、2010年度北京市信用企业、 2010北京名优企业;
产品获“科技创新产品奖”;
2011年
获评“纳税信用A级企业”;
连续第六年上榜“福布斯中国最具潜力中小企业排行榜”;
获评2011年度“北京市信用企业”。