1997年3月取得《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》,根据《药品管理法》、《
药品生产质量管理规范》和上级有关部门的要求,于1998年3月完成迁址并验收合格。同年开发完成第一种四类新药――“君力达”研制并取得生产
批准文号,年内试生产三批,经
北京市药品检验所检验各项指标合格。2000年10月首批顺利通过《药品生产企业许可证》换证验收。在
北京市药品监督管理局的指导下,公司药品生产和质量管理水平得到明显提高,于2003年9月顺利通过国家药监局的GMP认证。
北京圣永制药有限公司现址为北京市通州区
梨园镇大马庄村(邮编101101),占地面积6800┫,建筑面积1940┫,生产厂房严格按照GMP设计建造,其中十万级净化厂房300┫,库房500┫,检验室200┫,厂区绿化面积700┫,严格划分了生产区、行政区和生活区。
公司现有资产总额800多万元,现有员工总数42人,其中各类
专业技术人员占85%,医药化工专业技术人员占70%以上。主管生产和质量的企业负责人、生产管理部门负责人和质量管理部门负责人均由职业药师担任,从事质量检验的人员都取得了检验员上岗合格证。
北京圣永制药有限公司与
中国医学科学院药物研究所建立了长期的合作关系,共同研制开发新产品。新开发成功的两个品种,已经通过国家食品药品监督管理局审批,进入临床验证阶段。
北京圣永制药有限公司是一个新型中小企业。公司遵循以新产品开发为主的指导思想,发挥短、平、快的特点。面临入世以后的大好局面,力争填补药品空白,扬长避短,以生产适合社会民众需求的产品为己任,逐步在企业发展中实现联合并轨及股份制改造的资产扩张,为民族药品业作出自己的努力,力争为中小企业摸索出一条能够抗风险、适应环境变化、能实际应用的经验。