北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。

公司组建经营的目的：本着发展中国生物工程高技术产业的愿望，采用国内外先进科技成果，并引进国际上科学的管理方法，进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售，提供技术咨询及技术服务，进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平，为人类健康做出贡献。

公司使命：为人类消除疾病提供疫苗

公司目标：让中国儿童使用国际水平的疫苗 让世界儿童使用中国生产的疫苗

服务理念：护航生命 传递健康

价值观：诚实守信 精益求精 开拓进取 合作共赢

公司精神：创新 高效 严谨 务实

北京科兴控股公司（Sinovac Biotech Ltd.）是中国第一家在美上市的疫苗企业，通过其香港分公司持有北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）71.6%的股份。北京科兴控股公司在河北唐山还有一个全资子公司——致力于兽用疫苗研发的唐山怡安生物工程有限公司。

2009年11月4日，北京科兴控股公司对外宣布，公司成功转板纳斯达克全球市场，预计11月中旬股票将正式在纳斯达克交易所挂牌交易，交易代码为SVA。此前，北京科兴控股公司在美国证券交易所（AMEX）挂牌交易。

董事长兼法定代表人 潘爱华博士

北京大学教授，北京大学生物化学博士

现任北大未名生物工程集团有限公司董事长、北京科兴生物制品有限公司董事长

中国生物工程学会常务理事、中国生物工程学会产业促进会副主任委员

中国医药生物技术协会副理事长、国家863计划生物领域评审专家

原总经理 尹卫东

北京科兴建有专业化的研发、管理体系，形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式。拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队，坚持自主创新创造核心竞争力，采用先进技术不断开发新型疫苗，并对传统疫苗进行技术改造。

北京科兴的研究开发得到了政府大力支持，并与国内外著名大专院校、研究院所开展广泛合作。

北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划（863计划）项目，“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目，国家科技重大专项，国家高技术产业化示范工程项目，国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题，并成功实现多项科技成果产业化。

当人民期盼用疫苗控制疾病的时候，北京科兴已经挺身而出。

甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担，符合中国药品生产质量管理规范（GMP），达到美国FDA GMP规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备，安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担“交钥匙工程”。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司－SVS公司进行生产车间的验证，并取得验证证书，同时获得国家药品食品监督管理局颁发的GMP认证证书。该车间于2001年底投入使用，可承担甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福与甲、乙型肝炎联合疫苗倍尔来福的生产。

流感裂解疫苗生产车间建筑面积3335平米，按照GMP要求设计和建设，采用国内外先进的设施和设备，并经过验证。该车间于2005年10月获得GMP证书。可承担流行性感冒裂解疫苗安尔来福、大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福和甲型H1N1流感疫苗盼尔来福的生产。

国家发改委出资支持北京科兴扩大大流行流感病毒灭活疫苗的生产能力，2008年新建生产能力达到2000万支的全自动分包装车间，2009年2月获得药品GMP证书。该车间可用于公司现有疫苗产品的分包装。

中国第一支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福不含防腐剂的甲型肝炎灭活疫苗疫苗孩尔来福具有免疫效果可靠，保护期长，安全、稳定等特点，是预防甲型肝炎的优质制品。孩尔来福是中国科研人员自行研究开发的第一支甲型肝炎灭活疫苗，具有自主知识产权，结束了中国没有甲型肝炎灭活疫苗生产的历史。该项目为“九五”国家医学科技攻关项目，1999年孩尔来福获得国家新药证书，2000年被国家计委列为国家高技术产业化示范工程项目。

2009年孩尔来福被列入北京市自主创新产品目录。

2022年6月27日，智通财经APP获悉，科兴生物(SVA.US)表示，南非卫生监管局(SAHPRA)根据提交的可接受的安全性、质量和疗效数据，批准了科兴新冠疫苗的有条件注册使用。

2023年2月9日，科兴宣布，其甲肝灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准，用于甲肝预防，这是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。

2023年7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。

2024年2月2日，科兴生产的一批三价流感疫苗安尔来福®运抵智利圣地亚哥。这是科兴流感疫苗首次向南半球国家出口由世界卫生组织推荐的南半球流感疫苗候选毒株制备的流感疫苗成品。

预防甲型、乙型2种肝炎

联合疫苗具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低费用等优点，是当今疫苗的发展方向。倍尔来福采用甲型肝炎灭活疫苗和基因工程乙肝疫苗联合，临床试验表明其在预防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可达到单价疫苗的效果，并具有良好的安全性。倍尔来福的研制成功，填补了我国疫苗产品的又一项空白。

2009年倍尔来福被列入北京市自主创新产品目录。

不含防腐剂的流感裂解疫苗

北京科兴自主研发的流感裂解疫苗——安尔来福于2005年获得新药证书，2007年被列入北京市首批自主创新产品目录。

安尔来福不含防腐剂硫柳汞，含有WHO（世界卫生组织）当年推荐的两株A型流感病毒和一株B型病毒。

上市前及上市后大规模临床观察结果证明，安尔来福具有良好的安全性和免疫原性。为中国乃至世界人民预防流感提供安全、有效的保护。

2022年1月18日，中国科兴公司捐赠埃及生物制品与疫苗公司疫苗冷库项目合作协议举行签约仪式，该冷库建成后将成为非洲地区最大的疫苗仓储中心。

2022年1月28日，巴拉圭收到50万剂巴西捐赠的中国科兴(Sinovac)新冠疫苗克尔来福(Coronavac)，这批疫苗从1月31日起用于巴拉圭5至11岁儿童的疫苗接种工作。

2021年7月3日，南非卫生监管局批准科兴新冠疫苗在有条件的情况下紧急使用。所有证据表明，科兴新冠疫苗安全有效，已在60多个国家提供，总供应量近29亿剂。

2022年7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了科兴新冠疫苗（coronavac）对巴西3至5岁儿童的紧急使用权。

2022年9月，科兴研制的三价新型冠状病毒（原型株、德尔塔株、奥密克戎株）灭活疫苗和奥密克戎株新型冠状病毒灭活疫苗在智利获批临床，是全球首个多价新冠病毒灭活疫苗的临床研究，也是全球首个获批临床的三价新冠灭活疫苗。

2024年6月，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司参与的“全球首创手足口病EV71疫苗研制及产业化”项目荣获国家科学技术进步奖二等奖。

据埃菲社2022年5月12日报道，中国生物制药公司科兴5月12日在智利首都圣地亚哥开始其在拉美地区第一家疫苗包装工厂的建设。

2022年10月，科兴高精尖成果转化基地项目在昌平区生命科学园启动建设。

当地时间2022年10月18日，菲律宾卫生部（DOH）负责人维吉尔宣布卫生部门已经批准6-17岁儿童接种SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福。

2023年1月9日，黎巴嫩共和国（Republic of Lebanon）公共卫生部（Ministry of Public Health , MOPH）批准SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型用于1-16岁儿童的甲肝预防。

2023年2月，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）批准用于甲肝预防。

2023年7月12日，SINOVAC科兴与中国疾病预防控制中心传染病预防控制所举行合作签约仪式。

2024年1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。

2024年7月31日，科兴生物宣布，肠道病毒71型灭活疫苗（简称“EV71疫苗”）益尔来福获得澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）注册批准。

2024年9月3日，科兴控股生物技术有限公司发布消息称，旗下北京科兴生物制品有限公司研制的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）于2024年8月29日通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）。

2024年12月5日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）、柯萨奇病毒10型（CA10）、柯萨奇病毒6型（CA6）四种病毒感染所致手足口病。