北京绿竹生物制药有限公司成立于2003年10月,集科研开发、生产制造及市场营销于一体,注册资金67252.69万元,为北京市认定的
高新技术企业。公司坐落于北京经济技术开发区同济北路22号,占地面积16005平方米。
北京绿竹生物制药
有限公司是集疫苗、生产及销售为一体的生物制药
高新技术企业,属北京市批准的高新技术企业,位于北京经济技术开发区同济北路22号,2006~2008年被列为北京市专利技术试点单位。2007年被北京经济技术开发区管理委员会授予“创新奖”。
公司立足自主研发推动企业发展,先后向国家食品药品监督管理局申报生物制品新药9种,5种疫苗完成Ⅲ期临床试验并申报生产文号,另有5种新制品处于不同的研发阶段。由于拥有一批高技术研发人才,近年来公司得到多渠道资金资助,其中得到科技部863项目、科技部重大项目“创新药物研究开发” 、北京市科委“创新药物研究发展”项目资助达7项之多。
本公司率先研制了A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,2003年11月份经国家食品药品监督管理局批准进行临床研究,2005年3月份完成了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究(2003年度科技部创新基金资助课题),2005年4月份申报生产文号;2006年5月份获得新药证书,成为全球第一家成功研制出A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的厂家。
本公司研制的A、C、Y、W135群
脑膜炎球菌多糖疫苗于2005年3月份获国家食品药品监督管理局批准进行临床研究,同年12月份完成Ⅲ期临床研究,2006年4月份申报生产批文,该产品采用了本公司的专有技术,脑膜炎球菌多糖质量明显优于
世界卫生组织的规定,
热源物质的含量仅为世界卫生组织规定的1%~5%。解决了多糖疫苗普遍存在的发热率较高的问题。
2007年10月份公司A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗通过GMP认证,2008年1月份公司A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗通过GMP认证。目前,两种新型疫苗均实现了产业化。