匹格列酮_化学药品 - 线报百科mbji.cn

匹格列酮

化学药品

匹格列酮是一种化学药品，为白色或类白色结晶性粉末。在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中微溶。

作用与用途

新型降血糖药，属胰岛素增敏剂，治疗(Ⅱ)型糖尿病

副作用

有导致膀胱癌的风险。可增加部分患者心衰、心肌梗死（MI）和死亡风险。

欧洲药物管理局（EMA）已全面停止其在欧洲的销售，FDA则规定其在美国限制使用，并承诺制定REMS。

2011年6月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)提醒公众使用糖尿病药物艾可妥(匹格列酮)超过一年将增加膀胱癌的风险。此风险将被加入到匹格列酮药物说明书的警告和预防措施中。

这份安全信息是依据FDA利用5年分析回顾一份为期10年的流行病学研究资料，并在2010年9月进行的安全审查和数据摘要中被发现。研究结果表明尽管总体上使用匹格列酮并没有增加膀胱癌风险，但在长期使用或累积剂量高的病人中发现存在此风险。

前不久，在法国进行的流行病学研究中，提醒匹格列酮增加膀胱癌的风险。基于这项研究的结果，法国决定暂停使用匹格列酮，德国建议新病人不使用匹格列酮。

FDA将继续评估这份流行病学研究，届时会向公众披露最新进展。

FDA建议医务人员：

1.活动期膀胱癌患者禁止使用匹格列酮

2.曾患膀胱癌的患者要求谨慎使用匹格列酮。匹格列酮血糖控制有益于权衡膀胱癌风险利弊。

3.告知患者出现疑似膀胱癌症状时要上报

4.告知病人仔细阅读药物说明书

5.通过FDA药物监督网页底部的“联系我们”报告副作用。