医用器具也称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

医院和家庭常用医用器具

医院常用医用器具：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

家庭常用医用器具：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、保健按摩产品、家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

医用器具规范性文件

国家食品药品监督管理局关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知（国食药监械[2010]367号）

国家食品药品监督管理局关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照《反兴奋剂条例》有关规定执行的通知（国食药监械[2008]244号）

国家食品药品监督管理局办公室关于发布医用器具注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告（食药监办[2007]169号）

国家食品药品监督管理局关于印发《国家医用器具质量监督抽验管理规定（试行）》的通知（国食药监市[2006]463号）

医用器具监督管理条例（2000年1月4日国务院令第276号发布；自2000年4月1日起施行）

国家食品药品监督管理局关于印发省级医用器具检测机构基本仪器配置标准（试行）的通知（国食药监械[2006]427号）

我国医用器具发展现况

在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医用器具发展迅速。近5年来，我国医用器具行业保持高速增长，销售收入增速保持在17以上，平均增速为20.81。2006年医用器具行业销售收入达到427.71亿元，2007年，我国医用器具行业实现销售收入547.95亿元，同比增长28.11，其中高端医用器具销售额已达100亿元，平均每年保持20左右的增长速度。医用器具行业实现累计工业总产值571.66亿元，同比增长20.93，根据《医疗器械行业“十五”发展规划》，到2010年我国医用器具总产值将达到1000亿元，在世界医用器具市场上的份额将占到5，届时将超过日本，成为继美国之后的世界第二大医用器具市场。

在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国的医用器具发展迅速。近5年来，我国医用器具行业保持高速增长，销售收入增速保持在17以上，平均增速为20.81。医用器具行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医用器具行业更是得到了突飞猛进的发展。中国医用器具行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医用器具的发展速度令世界都为之侧目。