华法林钠（Warfarin sodium），是一种有机化合物，化学式为C19H15NaO4，主要用作抗凝血药。

化学式：C19H15NaO4

分子量：330.310

CAS号：129-06-6

EINECS号：204-929-4

密度：1.307g/cm3

沸点：515.2ºC

闪点：188.8ºC

外观：白色或淡黄色粉末

疏水参数计算参考值（XlogP）：无

氢键供体数量：0

氢键受体数量：4

可旋转化学键数量：4

互变异构体数量：3

拓扑分子极性表面积：66.4

重原子数量：24

表面电荷：0

复杂度：508

同位素原子数量：0

确定原子立构中心数量：0

不确定原子立构中心数量：1

确定化学键立构中心数量：0

不确定化学键立构中心数量：0

共价键单元数量：2

适用于需长期持续抗凝的患者。

1、用于防治血栓栓塞性疾病，防止血栓形成与发展，如防治深静脉血栓、血栓性静脉炎，降低肺栓塞的发病率和死亡率，减少外科大手术（包括骨科手术）、风湿性心脏病、人工心脏瓣膜置换术等的静脉血栓发生率。

2、心肌梗死的辅助用药，如心房颤动伴肺栓塞的治疗、冠状动脉闭塞的辅助治疗。

一般用法：口服第1～3日，1日3～4mg（年老体弱及糖尿病患者半量即可），3日后可给维持量1日2.5～5mg。1～3日后根据PT+A调整到合适的剂量。因本品起效缓慢，治疗初3天由于血浆抗凝蛋白细胞被抑制可以存在短暂高凝状态，如须立即产生抗凝作用，可在开始同时应用肝素，待本品充分发挥抗凝效果后再停用肝素。

1、出血是主要不良反应（可为轻微局部瘀斑致大出血），最常见的为鼻出血，此外还有齿龈、胃肠道、泌尿生殖系统、脊髓、大脑、心包、肺、肾上腺或肝脏，其中部分原因是治疗过量或PT延长。若PT没有超过治疗允许范围而发生出血者多半存在隐性病灶。也可以表现为偏瘫，头、胸、腹、关节或其他部位的疼痛，呼吸急促，呼吸困难，吞咽困难，不能解释的水肿或休克等。

2、偶有恶心、呕吐、腹泻、白细胞减少、粒细胞增高、肾病、瘙痒性皮疹、过敏反应等。

3、接受本药治疗者偶有（致死性）坏疽，皮肤、皮下组织或其他组织栓塞性发绀，紫色趾甲综合征（发生于治疗3～8周后），血管炎和局部血栓等，90%病例为妇女，常发生在服药2～10日。遗传性家族性蛋白C（PC）缺乏症者，在本药治疗过程中，尤易发生皮肤坏疽（高危）。

4、出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶、胆红素升高等。

1、以下情况需慎用：恶病质、衰弱、发热、慢性酒精中毒、活动性肺结核、充血性心力衰竭、重度高血压、亚急性细菌性心内膜炎、月经过多、先兆流产等。

2、在长期应用最低维持量期间，如需进行手术，可先静注维生素K1注射液50mg，但进行中枢神经系统及眼科手术前，应先停药。胃肠手术后，应查大便潜血。

3、过量易致各种出血，用药期间要监测PT+A。注意同时服用的其他药物是否对本品有影响，以便及时调整药物剂量。

4、少量本品可分泌入乳汁，但乳汁及婴儿血浆中的药物浓度极低，对婴儿影响小，但仍应观察受乳儿的出血情况。

手术后3天内、有出血倾向患者（如血友病、血小板减少性紫癜）、严重肝肾疾病、活动性消化性溃疡，脑、脊髓及眼科手术患者禁用。妊娠期禁用。

1、增强本品抗凝作用的药物有：阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西米替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。

2、降低本品抗凝作用的药物有：苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。

3、不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。

4、本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均增强，应减量慎用。维生素K的吸收障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。

说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

本品为3-(α-丙酮基苄基)-4-羟基香豆素钠盐，按无水与无异丙醇物计算，含C19H15NaO4应为98.0%~102.0%。

本品为白色结晶性粉末，无臭。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

1、取本品1g，加水10mL溶解后，加硝酸5mL，滤过，取滤液，加重铬酸钾试液3滴，振摇，数分钟后溶液显淡 绿蓝色。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、取本品，加异丙醇溶解，蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集152图）一致。

4、本品显钠盐鉴别1的反应（通则0301）。

碱度

取本品0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.2~8.3。

溶液的澄清度

取本品0.50g，加水10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

丙酮溶液的澄清度与颜色

取本品0.20g，加丙酮10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，照紫外-可见分光光度法，依法检查（通则0401），在460nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。

酚酮

取本品，加5%氢氧化钠溶液制成每1mL中含0.125g的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在15分钟内在385nm的波长处测定吸光度，不得过0.30。

有关物质

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。

系统适用性溶液：取华法林钠、亚苄基丙酮与4-羟基香豆素，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含50µg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水-冰醋酸（55:45:1）为流动相，检测波长为282nm，进样体积20µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按华法林钠峰计算不低于2000，4-羟基香豆素峰与亚苄基丙酮峰的分离度应大于10.0，亚苄基丙酮峰与华法林钠峰的分离度应大于5.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。

异丙醇

照气相色谱法（通则0521）测定。

内标溶液：1%丙醇溶液。

供试品溶液（1）：取本品约0.5g，精密称定，置10mL量瓶中，精密加内标溶液5mL，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液（2）：取本品约0.5g，精密称定，置10mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液：取异丙醇约0.785g，精密称定，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，并精密加内标溶液5mL，混匀。

色谱条件：用涂有10%聚乙二醇1500的101白色担体为固定相，温70°C。

测定法：精密量取供试品溶液（1）、供试品溶液（2）与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算供试品中含有异丙醇的盐。

限度：应为7.5%~8.5%（g/g）。

水分

取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液

取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。

对照品溶液

取华法林钠对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。

系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求

见有关物质项下。

测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以蜂面积计算。

抗凝血药。

遮光，密封保存。

华法林钠片。

S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.

穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。

S45：In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the lable where possible).

发生事故时或感觉不适时，立即求医（可能时出示标签）。

S53：Avoid exposure - obtain special instructions before use.

避免接触，使用前获得特别指示说明。

R28：Very toxic if swallowed.

吞食有极高毒性。

R61：May cause harm to the unborn child.

可能对未出生婴儿造成危害。