口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,用于预防脊髓灰质炎。
成份与性状
本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液加入稳定剂氯化镁制成,为橘红色液体。本品主要成分为脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒抗原。
接种对象-预防用生物制剂
主要为2个月龄以上的儿童。
作用与用途-预防用生物制剂
本疫苗服用后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。
规格
每瓶1.0ml。每人次剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.15 lgCCID50,其中Ⅰ型应不低于6.0 lgCCID50,Ⅱ型应不低于5.0 lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5 lgCCID50。
免疫程序和剂量
基础免疫为3次,首次免疫从2月龄开始,连续口服3次,每次间隔4~6周,4岁再加强免疫1次。每人次剂量为2滴(相当于0.1 ml)。其他年龄组在需要时也可以服用。
不良反应
(1)口服后一般无副反应,个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。
(2)接种脊髓灰质炎减毒活疫苗可引起疫苗相关病例(VAPP),目前国内尚无确切的统计数据。据世界卫生组织官方统计报告,VAPP发病率为百万分之二到四。
禁忌
(1)发热、患急性传染病者。
(2)患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者。
(3)妊娠期妇女。
(4)对疫苗的任何成份(如辅料、抗生素等)过敏者。
注意事项
(1)本品系活疫苗,应使用37℃以下的温水送服,切勿用热水送服。
(2)开启疫苗瓶后,剩余未接种的疫苗应放置于-20℃保存。
(3)注射过人免疫球蛋白者,应间隔一个月以上再接种本疫苗。
(4)不同的减毒活疫苗的使用间隔至少一个月。
(5)本品为减毒活疫苗,不推荐在该疾病流行期使用。
(6)本产品供口服,严禁注射。
贮藏
-20℃以下避光保存,冷藏运输。
包装
低密度聚乙烯(LDPE)塑料瓶包装,1.0 ml/瓶×10瓶/盒×50盒/箱。
有效期
-20℃以下保存有效期为24个月。
执行标准
本品依据2005年版《中国药典》三部标准生产和检定,符合质量要求。