吲哚菁绿,是一种有机化合物,化学式为C43H47N2NaO6S2,是一种诊断用药,主要用于检查肝脏功能和肝有效血流量。
化合物简介
基本信息
化学式:C43H47N2NaO6S2
分子量:774.963
CAS号:3599-32-4
EINECS号:222-751-5
理化性质
熔点:235℃
外观:绿色粉末
溶解性:溶于水和甲醇,几乎不溶于大多数有机溶剂
计算化学数据
氢键供体数量:0
氢键受体数量:7
可旋转化学键数量:12
拓扑分子极性表面积(TPSA):121
重原子数量:54
表面电荷:0
复杂度:1520
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:0
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:4
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:2
药品简介
适应症
本品用于诊断肝硬化、肝纤维化、肝炎,对职业和药物中毒性肝病的诊断极有价值。也可用于循环系统功能(心输出量、平均循环时间或异常血流量)的检查测定。
临床应用
检查循环功能:按染料稀释法,可以测定心脏排血量、循环时间、心室血管的分流、瓣反流等。检查肝脏功能:按IGC试验,通过测定血中消失率,判断肝脏功能状态及肝血流量等。用注射用水溶解,0.5mg/kg静脉注入。
不良反应
本品可能引起休克、过敏样症状,所以从注射开始到检查结束的过程中要进行密切注视观察,井做好处置准备工作。本制剂不完全溶解时,可能发生恶心、发热、休克等反应。
注意事项
对碘有过敏史者禁用。对过敏体质者慎用。用时应备有急救药品和器材,用附带的无菌注射用水溶解,不得使用其他溶液。本品应避光保存。
(说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。)
药典信息
基本信息
本品为2-[7-[1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)]苯并[e](2-二氢亚吲哚基)-1,3,5-庚三烯基]-1,1-二甲基-3-(4-磺丁基)-1H-苯并[e]二氢亚吲哚内盐,钠盐,按干燥品计算,含C43H47N2NaO6S2应为94.0%~105.0%。
性状
本品为暗绿青色或暗棕红色粉末,无臭,遇光与热易变质。
本品在水或甲醇中溶解,在丙酮中几乎不溶。
鉴别
1、取本品约10mg,加水5mL使溶解,加氢氧化钠试液10滴,加热至约60℃,加3%过氧化氢溶液10滴,即显暗红褐色,放置,渐变为橙黄色。
2、取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在216nm、263nm与784nm的波长处有最大吸收。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集611图)一致。
4、本品炽灼灰化后,显钠盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
检查
碘化钠
取本品约0.2g,精密称定,加水100mL溶解后,加硝酸1mL,摇匀,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定。每1mL硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于1.499mg的NaI。按干燥品计算,含碘化钠不得过5.0%。
有关物质
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液:取本品约50mg,置100mL量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。
对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(pH5.8)-乙腈-甲醇(50:47:3)为流动相,检测波长为263nm,进样体积10µL。
系统适用性要求:理论板数按吲哚菁绿峰计算不低于1000,吲哚菁绿峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度:供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。
干燥失重
取本品,在50℃减压干燥3小时,减失重量不得过6.0%(通则0831)。
重金属
取本品1.0g,置坩埚中,用小火加热使炭化,放冷,加硝酸2mL与硫酸5滴,加热至白烟除尽后,在500~600℃炽灼,使完全灰化,放冷,加盐酸2mL,置水浴上蒸干,残渣用盐酸3滴使湿润,加热水7mL,加热2分钟,加酚酞指示液1滴,用氨试液调节至微红色,加稀醋酸0.4mL,移至纳氏比色管中,必要时滤过,用水2mL洗涤坩埚,并加水稀释至10mL,作为供试品溶液,另取硝酸2mL、硫酸5滴与盐酸2mL,蒸发至干,加盐酸3滴使湿润,加热水7mL,加热2分钟,加酚酞指示液1滴,用氨试液调至微红色,加稀醋酸0.4mL,移至另一纳氏比色管中,加标准铅溶液1.0mL,再用水稀释至10mL,作为对照溶液,供试品溶液与对照溶液中各加硫化钠甘油溶液(取硫化钠5g,加水10mL溶解后,加甘油30mL混合制成,置冰箱中可保留3个月)1滴,摇匀,放置5分钟,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品0.25g,加氢氧化钠0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5mL与水23mL使溶解,依法检查(通则082),应符合规定(0.0008%)。
含量测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加甲醇适量使溶解并定量稀释制成每1mL中约含2µg的溶液。
测定法
取供试品溶液,在784nm的波长处测定吸光度,按C43H47N2NaO6S2的吸收系数(E1%1cm)为3120计算。
类别
诊断用药。
贮藏
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
制剂
注射用吲哚菁绿。
安全信息
安全术语
S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接触后,立即用大量水冲洗并征求医生意见。
S36/37/39:Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。
风险术语
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。