品质手册是明确公司的品质管理体系及运作要求，经过对员工的教育培训，强化员工的品质观念和对公司经营管理的认识,使公司的品质管理体系得以持续改进，达到满足客户满意的目的。同时规定公司品质管理体系的各项职能和原则，作为公司内所有品质管理运作的最高指导，并提交给顾客及第三者了解公司品质管理体系的主要参考，也是公司的一文件之核准颁布发行的依据。

文件阶级具体分为 :

1. 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。

2.二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。

3. 三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。

4. 四阶文件：相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。

5. 文件审查：各相关部门负责人。

6. 文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制：文管中心（DCC）。

7. 外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认。

1. 一阶文件：品质手册 （QM）

2. 二阶文件：品质程序 （QP）

3. 三阶文件：作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件等，凡在制程上须使用的文件均属之。（WI）

4. 四阶文件：表单、记录（FM）

ISO文件的内容：

一阶为手册 （QM）

二阶为程序 （QP）

三阶为办法、规范、SOP （WI）

四阶为表单 （FM）