1.、抗病毒:对
腺病毒Ⅲ(ADV3)、
流感病毒甲I、流感病毒甲II、流感病毒甲III、呼吸道道合胞病毒(
RSV)等(
体外试验)有灭活作用;
3、解热消炎:对多种
内毒素、
肺炎球菌、溶血性链球菌的发热有解热作用。其口服300mg/kg的解热作用与同等剂量的
阿司匹林相当。对多种炎症模型如蛋白、
组织胺、
二甲苯等所致的
毛细血管通透性增高、巴豆汕出血性渗出等具有不同程度抗炎作用;
喜炎平注射液是由
穿心莲内酯磺化物制成的中药注射剂,上市30多年来,喜炎平注射液因其显著的抗炎退热疗效及良好的安全性,在
儿科得到广泛使用及一致的好评。喜炎平注射液在治疗重大
传染性疾病中(如
H1N1甲流、
手足口病等),取得了很好的疗效验证,这些疾病的患者中以儿童居多。另外,一些
中心城市医院的儿科用喜炎平注射液冶疗
病毒性肺炎和
支气管炎的情况也越来越普遍,这都使该药品在儿科的用量占其总用量的比重越来越高,达到70%。
喜炎平销量大,覆盖地域广,2011年销售超过8000万支,覆盖了全国29个省市自治区二级以上医疗机构超过4000家。 该产品具有抗炎、退热、
抗病毒及
免疫调节等
药理作用。临床上主要用于
上呼吸道感染、病毒性肺炎、支气管炎、
小儿腹泻、
菌痢及急性热性疾病等的治疗。
而具体使用方面,根据喜炎平注射液联合抗生素使用的众多
临床观察文献,
未发现不稳定因素,故可以与抗生素联合使用。喜炎平注射液的主要药理作用是抗病毒,除可替代抗病毒类的抗生素(如
利巴韦林注射液)外,其他多种抗生素分类下的抗生素主要是针对各种不同的细菌感染的治疗或者是支原体衣原体、
立克次体等的感染,喜炎平注射液可与其联合使用,缩短疗程,减少
发热时间。但不能完全替代抗生素使用。
为了更好地在
不发达地区普及使用常识,喜炎平生产企业按照国家
药品不良反应监测中心及有关专家的建议,已经对喜炎平注射液说明书进行了完善与修改,增加了合并用药、药物禁忌、适用人群、特殊人群、操作细节、用药监护、注意事项以及不良
反应类型等内容。喜炎平新版说明书,更是在显著位置标明警示:严禁将该产品与其他药物在同一容器内混合使用。希望能通过这种方式,为
临床合理用药提供更好的指导。
2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品
不良反应监测中心
病例报告数据库中有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例(单用喜炎平注射液病例报告971例,占65.79%),不良反应/事件主要为全身性损害、
呼吸系统损害、
心血管系统一般损害、皮肤及其附件损害等。其中严重病例49例(单用喜炎平注射液病例报告32例,占65.31%),占整体报告3.32%。病例报告涉及14岁以下儿童患者较多。
以往监测
数据显示,喜炎平注射液严重病例的不良反应/事件表现如下:全身性损害约占42.51%,主要表现为
过敏样反应、过敏性休克等;呼吸系统损害约占16.43%,主要表现为
呼吸困难等;皮肤及其附件损害约占16.43%,主要表现为全身
皮疹等;心血管系统一般损害约占16.43%,主要表现为
紫绀等。
2011年国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关喜炎平注射液涉及14岁以下儿童患者病例报告达1048例,占整体报告的71.00%;其中严重报告28例,占整体严重报告57.14%。儿童报告主要不良反应表现为过敏样反应、
过敏性休克、紫绀、呼吸困难等。有关喜炎平注射液过敏性休克病例共10例,其中5例为儿童患者。
典型病例2:患儿,男,7岁,因上呼吸道感染, 静脉滴注喜炎平注射液,约10分钟后,患者出现大汗淋漓、双眼球持续充血、两眼肿胀、全身
荨麻疹伴
瘙痒,停止使用药物.并静注地塞米松 5毫克, 口服
开瑞坦,测血压为63/30
毫米汞柱,加用
多巴胺,
阿拉明各一支,半小时后血压上升,上述症状有所缓解,留院观察。
1.喜炎平注射液易发生
过敏反应,建议医护人员在用药前详细询问患者的
过敏史,对穿心莲类
药物过敏者禁用,
过敏体质者慎用,老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药
注射剂的患者应慎重使用,加强监测。
2. 喜炎平注射液严禁与其他药物混合配伍,谨慎
联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及
药物相互作用等问题。
3.医护人员应严格按照说明书规定的
用法用量给药,不得
超剂量使用。加强用药监护,用药过程缓慢滴注,特别是开始30分钟内要密切观察用药反应,发现异常立即停药并采用积极救治措施。
4.建议生产企业对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是
严重不良反应;加强
临床合理用药的宣传,尤其是加强儿童使用该品种的风险宣传,确保
产品的安全性信息及时传达给患者和医生;完善
生产工艺、提高
产品质量标准,开展相应安全性研究。