人乳头瘤病毒四价(6、11、16和18型)重组疫苗（简称四价疫苗），是一种非传染性重组四价疫苗，是由HPV 6、11、16和18型主要衣壳(L1)蛋白的纯化病毒样颗粒(VLPs)制备而成的一种无菌肌肉注射混悬液。

9至26岁的女孩和妇女的疫苗，用于预防由疫苗中包括的人乳头瘤病毒(HPV)类型引起的以下疾病

由HPV 16型和18型引起的宫颈、外阴、阴道和肛门癌

由HPV 6型和11型引起的生殖器疣(尖锐湿疣)

由HPV 6型、11型、16型和18型引起的以下癌前病变或发育不良

宫颈上皮内瘤变(CIN) 2/3级和宫颈原位腺癌(AIS)宫颈上皮内瘤变(CIN) 1级外阴上皮内瘤变(VIN) 2级和3级阴道上皮内瘤变(VaIN) 2级和3级肛门上皮内瘤变(AIN) 1、2和3级

9至26岁的男孩和男性，用于预防由疫苗中包含的HPV类型引起的以下疾病

由HPV 16型和18型引起的肛门癌

由HPV 6型和11型引起的尖锐湿疣

以下由HPV 6型、11型、16型和18型引起的癌前病变或发育不良

肛门上皮内瘤变(AIN) 1、2、3级

卫生保健提供者应告知患者、父母或监护人，接种疫苗并不能消除妇女继续接受推荐的宫颈癌筛查的必要性。接受四价疫苗的妇女应按照护理标准继续接受宫颈癌筛查。

如果卫生保健提供者推荐，接种四价疫苗的人不应该停止肛门癌筛查。

四价疫苗还没有被证明对疫苗和非疫苗HPV类型的疾病提供保护，这是一个人以前通过性活动接触过的。

四价疫苗不用于治疗外阴活动性病变

四价疫苗尚未被证明能够预防疫苗中未包含的HPV类型引起的疾病。

不是所有的外阴、阴道和肛门癌都是由HPV引起的，四价疫苗只保护那些由HPV 16和18引起的外阴、阴道和肛门癌。

四价疫苗不能预防非HPV引起的生殖器疾病。

接种四价疫苗疫苗可能不会对所有接种者产生保护作用。

四价疫苗尚未被证明可以预防26岁以上女性HPV相关CIN 2/3级或其他更严重的情况。

四价疫苗应按以下时间间隔肌肉注射0.5 ml剂量：0、2个月、6个月。

只适用于肌肉注射。四价疫苗应在上臂三角肌区或大腿前外侧较高区域肌肉内注射。

必须在注射前彻底搅拌，不应与其他疫苗稀释或混合。经过彻底的搅拌，四价疫苗是一种白色的，浑浊的液体。给药前应目视检查药物是否有颗粒物质和变色。如果产品中有颗粒或出现变色，请不要使用。建议给药后观察15分钟。

四价疫苗是一种肌肉注射用悬浮液，可用0.5 ml单剂量小瓶和预充式注射器。

头痛、发热、恶心、头晕；

局部注射部位反应(疼痛、肿胀、红斑、瘙痒和瘀伤)；

晕厥，有时伴有强直阵挛性运动和其他癫痫样活动，并可能导致跌倒和受伤过敏。

过敏，包括对酵母(一种疫苗成分)的严重过敏反应，或先前接种四价疫苗后发生过敏反应。

由于接种疫苗者可能出现晕厥，有时导致摔倒受伤，建议接种后观察15分钟。据报道，接种四价疫苗后会出现晕厥，有时伴有强直阵挛性运动和其他类似癫痫发作的活动。当晕厥伴有强直-阵挛性运动时，活动通常是短暂的，通常通过保持仰卧位或Trendelenburg位来恢复脑灌注。

在接种四价疫苗后发生过敏反应时，必须随时提供适当的医疗和监督。

没有证据表明四价疫苗会损害雌性的生育能力或对胎儿造成伤害。然而，还没有针对孕妇的充分且控制良好的研究。

尚不清楚四价疫苗是否会从人乳中排出。但由于许多药物会在母乳中排出，哺乳期妇女使用四价疫苗时应谨慎。

在9岁以下儿童患者中安全性和有效性尚未确定。

四价疫苗的安全性和有效性尚未在老年人群(定义为65岁及以上的个体)中进行评估。

免疫功能低下的个体对四价疫苗的免疫应答可能减弱。免疫抑制疗法，包括辐射、抗代谢物、烷基化剂、细胞毒性药物和皮质类固醇(使用剂量大于生理剂量)等，可能会降低对疫苗的免疫反应。