基因重组人胰岛素的研究与开发项目属于药物与
生物医学工程学科的
高新技术领域。该项研究的主要任务是要研制、开发出用于治疗和控制人类糖尿病的基因重组人胰岛素,并达到将其产品在国内形成产业化,替代进口同类产品的目的。
是世界上严重危害人类健康的三大非传染性疾病之一。据统计,我国已有三千万以上的糖尿病患者,而且正以每年10%的速度增加。人胰岛素因其结构和纯度有着比动物胰岛素更确切的疗效,作为治疗糖尿病的最重要的药物之一,过去世界上只有美国和丹麦可以生产人胰岛素,我国人胰岛素一直依赖进口。为了改变我国临床上使用动物胰岛素和进口人胰岛素的状况,
通化东宝药业股份有限公司的技术人员,应用90年代最新的
分子伴侣理论,经过3年(1995—1998)的努力,成功研制、开发出我国自己的基因重组人胰岛素,使我国成为世界上第三个能够生产基因重组人胰岛素的国家。研制出的基因重组人胰岛素及其注射液,于1998年通过了卫生部鉴定,并获得
国家药品监督管理局颁发的新生物制品生产批件,批准生产研制出的重组人胰岛素药物。
该项研究成果填补了国内基因重组人胰岛素的空白,加速了国内动物胰岛素的淘汰和替代进口产品,减轻了糖尿病患者的痛苦,为造福人类,出口创汇,推动科技进步作出了重要贡献。
全国31个省市自治区都有该类产品的销售和应用,并且还远销美国、法国、波兰、俄罗斯和埃及等多个国家。我国基因重组人胰岛素的研制成功,已经越来越显著地创造出重大的社会及经济效益。