基石药业(苏州)有限公司
2016年成立的公司
基石药业(苏州)有限公司,成立于2016年,基石药业成员,位于江苏省苏州市,是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本19776.1363万,实缴资本19776.1363万。
发展历程
2016年4月21日,基石药业(苏州)有限公司成立。
2022年6月2日,基石药业宣布,其同类首创药物拓舒(艾伏尼布片)获美国食品药品监督管理局批准用于一项新适应症。
2022年12月,基石药业在港交所公告,舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请(MAA)获英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)受理。
2023年2月14日,基石药业-B(02616.HK)宣布日前发布的中国首部系统性肥大细胞增多症(「SM」)临床诊疗指南—《成人系统性肥大细胞增多症诊断与治疗中国指南》(「指南」)将阿伐替尼片(泰吉华®)纳入用药推荐,用于治疗晚期SM。
2023年2月,基石药业在港交所发布公告称,舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)受理。
2023年2月28日,基石药业-B(02616.HK)宣布,舒格利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)受理。
2023年6月27日,基石药业(02616.HK)宣布,其同类首创精准治疗药物高选择性RET抑制剂普吉华,即普拉替尼胶囊,扩展适应症已获中国国家药品监督管理局批准,用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024年8月,基石药业-B发布公告,宣布泰吉华®(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024年10月,基石药业-B(02616.HK)发布公告,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准之后,舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。
公司业务
研发、生产:药品,销售本公司自产产品。医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技中介服务;社会经济咨询服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:货物进出口;技术进出口;进出口代理;国内贸易代理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
最新修订时间:2024-10-31 13:40
目录
概述
发展历程
参考资料