士泽生物医药(苏州)有限公司于2021年02月26日成立。士泽生物由李翔博士归国后全职创立，公司致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。

士泽生物医药(苏州)有限公司（简称：士泽生物）是由北京大学生命科学学院细胞生物学博士、美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后李翔博士于2021年创立，公司致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。

士泽生物已建立完成iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑和iPSC向不同亚型细胞类型诱导分化等领先的关键技术平台，并布局了全球技术专利体系；建立完成了GMP（药品生产质量管理规范）级别的iPSC细胞株产线；建设完成了药物安全性和有效性评价的动物模型。士泽生物自主设计和建设完成的1800平方米研发中心，以及数千平方米的GMP中试车间及质控中心，可满足和实现多种临床级iPS衍生细胞的规模化生产。

士泽生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的核心管线已取得关键进展。基于士泽生物自研的新一代分化工艺、诱导培养体系及成份相对传统诱导方法显著简化，能够显著缩短诱导时间和降低生产成本，能诱导制备高纯度的亚型特化多巴胺神经前体神经细胞产品。我们产品的相关质量标准达国际先进水平，并在多种临床前动物模型上进行了评估和验证，成药性优异，核心管线预计1-2年内进入临床阶段。

士泽生物医药（苏州）有限公司已完成数千万级天使轮融资。本轮融资由峰瑞资本领投，泰达科投和元生创投跟投。

2021年9月8日，创新细胞治疗公司士泽生物医药有限公司正式宣布近日完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投和礼来亚洲基金（Lilly Asia Ventures）共同领投，道远资本、嘉程资本跟投，天使轮股东峰瑞资本、元生创投、泰达科投全部继续追加投资。资金将主要用于士泽生物核心产品管线的研发和生产车间的建设。

2024年10月消息，士泽生物医药（苏州）有限公司完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。

2024年11月，士泽生物医药（苏州）有限公司联合上海市东方医院刘中民团队等完成 “临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症；ALS）”的全球首例患者入组。

2025年2月1日，士泽生物宣布，美国FDA已于2025年1月正式批准了该公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（IND），用于治疗帕金森病的注册临床试验，并且FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。

2022年12月30日，入选第十一届中国创新创业大赛“创新创业50强”

在创始人李翔博士的全面带领下，士泽生物已经组建了逾百人的全职团队，其中博士/博士后20人，士泽生物核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、霍普金斯大学、加州大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

李翔，士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO，北大生命科学学院博士校友，14年专注iPS衍生细胞药研发与产业化，美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后，美国帕金森病基金会研究员，美国Sana Biotechnology(NASDQ:SANA)高级研究员。姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才、全球青年创新大会中国杰出青年创新 30人(国家工信部及科技部)、江苏省U35创新人才、江苏省生物医药高级工程师，并担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。

士泽生物秉承以病人为中心的共同核心理念，‘病人第一、刀锋第二、股东第三’。

以“国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭”