复方七叶皂苷凝胶
复方七叶皂苷凝胶
复方七叶皂苷凝胶,适应症为治疗挫伤、扭伤、挤压伤及血肿。治疗痛性脊柱性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛、坐骨神经痛)以及腱鞘炎等。治疗表浅的血栓性静脉炎,可用于静脉注射或静脉点滴的局部护理。
成份
本品主要成份及其化学名称为:本品为复方制剂,其组分为:七叶皂苷、水杨酸二乙胺。聚丙烯酸、聚乙二醇-6辛(癸)酸甘油酯,依地酸钠、氨基丁三醇,2-丙醇、芳香剂。
性状
透明状凝胶。
适应症
治疗挫伤、扭伤、挤压伤及血肿。
治疗痛性脊柱性疾病(椎间盘损伤、颈僵直、腰痛、坐骨神经痛)以及腱鞘炎等。
治疗表浅的血栓性静脉炎,可用于静脉注射或静脉点滴的局部护理。
规格
100克凝胶含:七叶皂苷1.0克,水杨酸二乙胺5.0克。
用法用量
除非有特别需要,通常涂一薄层凝胶于患处,每日一次或多次。虽可加以轻轻按摩,但不按摩亦能渗入皮肤。
治疗期限:本品可以较长期应用,至症状消失为止。
不良反应
皮肤过敏反应可偶见。
用药期间,一旦发生不良反应,请及时通告您的医生或药师。
禁忌
利百素凝胶不能用于皮肤破裂作处,粘膜表面或放射治疗的放射野。
注意事项
将药品置于儿童取不到的地方!
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠和哺乳期应避免持续长时间,大面积涂用本品,哺乳期不应该在乳房部位涂用本品。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
目前为止,无用药过量和中毒的报告。
药理毒理
药理学性质:
七叶皂苷的作用部位为血管壁。炎症反应时,渗透性增加,七叶皂苷减少外渗的体液使其流入组织周围,起到抑制渗出的作用,并且它还能促进水肿的再吸收,作用机制是改变所涉及的毛细血管的渗透性,七叶皂苷还能增强毛细血管的阻力,抑制炎症过程和改善微循环。
水杨酸乙二胺(DEAS)有明显的止痛效果,它容易透过皮肤,在疾患部位的深处发挥止痛作用。另外,DEAS的抗炎作用,可加强七叶皂苷的抗炎效果,由此起到对抗病因的作用。用安慰剂作对照,采用双盲法,用引起血肿(注射血肿物)的实验模型,对随机三个组的个人进行药理学研究,该研究证实利百素凝胶有缓解触痛和促进血肿吸收作用。
在初始治疗的24小时以及随后的整个19天,与安慰剂和单独用七叶皂苷或DEAS比较,利百素凝胶能明显降低触痛的程度,而两种物质(七叶皂苷和DEAS)的单独作用又明显好于安慰剂,用相同的模型与参与制剂双氯芬酸(diclofenac)和安慰剂比较,两种活性成分都有明显的优势;利百素凝胶与双氯芬酸(diclofenac)比较,利百素凝胶占优势。
毒理学性质:
对大鼠、兔和猪进行了局部和全身耐受性的研究。用200毫克和500毫克剂量的利百素凝胶,涂抹到修剪的大鼠和兔子的背部皮肤上,周期为4周,肉眼和组织学检查未显示特别的局部皮肤损伤,在使用凝胶基质的对照组,也观察到一些变化,如较轻的表皮棘皮症或表皮下真皮的慢性炎症性细胞浸润,与以往的情况一样,所有观察到的反应都完全可逆。
为研究局部粘膜的耐受性,将单剂量100毫克的利百素凝胶注射到兔子眼睛的结膜囊内,在结膜囊内出现了轻或重程度不等的炎症反应。但在7天内都完全消失,用药后2分钟内冲洗眼睛,可使刺激明显减轻。
长期研究中,用每天300、1500或4000毫克/千克体重剂量的利百素凝胶涂抹到猪的背部皮肤上,周期为3个月,肉眼检查发现,在高剂量组有几只动物出现红斑;组织学检查,除了非特异的皮肤反应,如化脓性皮炎、表皮增生和表皮角化病外,未显示任何特殊的反应,未观察到药物引起的全身反应。
药代动力学
为测定局部用药后七叶皂苷的吸收,进行了临床药理学研究,用开放式研究进行试验,样本由20个需手术的有直肠病症的病人组成,在手术前7天,将2%的七叶皂苷软膏涂抹到手术涉及的皮肤部位,对从手术部位中取出的组织样本进行七叶皂苷浓度的测定,结果显示,20人的皮内和皮下七叶皂苷的浓度有明显差异(P≤0.001),并且,个体组织样本中,皮内、皮下和脂肪组织中的浓度也有明显差异。
贮藏
在30℃以下干燥处保存。
包装
20克/支
有效期
5年,超过药品有效期请勿在使用。
参考资料
最新修订时间:2022-01-21 16:27
目录
概述
成份
性状
适应症
规格
用法用量
参考资料