复方氨肽素片,适应症为用于银屑病(牛皮癣)。
成份
本品为复方制剂,其组分为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。
性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后为黄褐色。
适应症
用于银屑病(牛皮癣)。
规格
复方。
用法用量
口服。 一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
尚不明确。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
1.药理
本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体的营养代谢。本品的另一组分氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,抑制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
2.毒理
(1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验 以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg的剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观擦均未见明显病理学改变。
药代动力学
尚不明确。
贮藏
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包装
包装材料:聚烯炔塑料瓶;包装规格:每瓶120片。
有效期
暂定24个月。
执行标准
国家药品标准(试行)(地标上升国家标准第十三册)WS-10001-(HD-1276)-2002