多导睡眠监测仪_医疗器械

多导睡眠监测仪

医疗器械

多导睡眠监测仪，产品性能结构及组成产品为多导睡眠监测仪主机部分，与附件配合使用可以对血氧饱和度、脉率、体位、鼻气流等进行监测，分析用软件和监测用配件（脉搏血氧计指夹、鼻/口传感器、电极等）为外购件，不在此次注册范围内。

产品基本信息

产品名称（中文）多导睡眠监测仪

产品名称（英文）SOMNOscreen PSG

注册号国食药监械(进)字2005第3213093号

产品适用范围与监测附件配合用于对患者的生理信息进行采集并通过专用软件实时显示和回放记录图像。

注册代理香港尚健国际有限公司北京代表处

售后服务机构广州尚健创发医疗器械有限公司

批准日期2005.11.15

有效期截止日2009.11.14

生产厂商名称（英文）SOMNOmedics GmbH & Co. KG

生产厂地址（中文）Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland

生产场所Nonnengarten 8 97270 Kist Deutschland

生产国（中文）德国

规格型号SOMNOscreen PSG

产品标准YZB/GEM 2142-2005〈多导睡眠监测仪〉

参考资料

多导睡眠监测仪.国家食品药品监督管理局.

最新修订时间：2022-06-20 09:54

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