射频治疗仪
第三类医疗器械
射频治疗仪,利用低频的电磁波作用于人体病变组织,使组织内带极性的水分子高速运动,产生热量(即内生热效应),在低温下使蛋白凝固,失去活性,最后通过机体排异作用,使其脱落,从而达到治疗目的。射频在皮下特定深度产生射频波,作用到胶原内的水分子,双极水分子高速震动旋转,摩擦生热,达到给真皮胶原加热的效果。
工作原理
在治疗的过程中,真皮胶原纤维的加热首先会使胶原纤维收缩,使松弛的皮肤、皱纹被拉紧,随后真皮层中产生的热效应使胶原增生,新生的胶原重新排列,数量增加,修复老化受损的胶原层,从而达到祛皱紧肤的效果。
多级射频优势:
a、多个个正负极在同一界面作用,聚集式的电流使治疗能量更精确、更集中、更可控加热层次更深,可同时加热真皮层和皮下脂肪层,紧肤、除皱的同时又具有消脂、塑形的作用。
b、能量穿透深,但热量分散,非常安全。治疗身体是无需术前/术后冷却,无痛,不会引起灼伤,安全舒适。
c、无任何耗材,最低限度的运行成本。
d、治疗头非常轻巧,操作者的握持部位靠近电极和皮肤,不易疲劳。八极治疗头用于身体治疗,钻石治疗头用于面部治疗。
单级射频:正负二级
性能特点
1 、采用先进的场效应技术,波形更单纯,稳定性更高。2 、采用微电脑控制,操作更简便。
3 、功率分六档,适应范围广泛。
4 、无辐射,保证操作者安全,
5 、无炭化、烟雾,操作准确。
6 、作用过程均匀、缓慢,安全性更高。
7 、便携式包装,流动性强。
8 、投资成本低,经济效益显著。
微电脑和电子技术完美结合,便携式设计是激光、微波治疗仪的换代产品具有无辐射,不炭化;手术过程均匀缓慢等特点。
技术参数
电 源:AC220V±10% 50Hz±2%
功 率:分七档 P≤80W I≤1A,仪器输出功率分七档,(误差范围 ±20%)。
频 率:700
工作时治疗头温度:60~90℃
环境温度:5~35℃
环境湿度:≤80%
时间设置:1~10档
负载阻抗:100Ω
长×宽×高:320 mm × 210 mm × 90 mm
质量:9 Kg
管理政策
2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。
最新修订时间:2024-06-17 19:33
目录
概述
工作原理
参考资料