小儿豉翘清热颗粒,国药准字Z20123090,是由济川药业集团有限公司生产的一种独家品种中成药,全国医保产品,品牌:同贝;TONPEI。小儿豉翘清热颗粒可用于治疗小儿感冒、急性扁桃体炎、上呼吸道感染、流行性感冒、手足口病、疱疹性咽峡炎等疾病。
通用名称
小儿豉翘清热颗粒
品牌
同贝;TONPEI
产品名称
同贝小儿豉翘清热颗粒
批准文号
国药准字Z20123090
剂型
颗粒剂
规格
每袋装2g(无蔗糖)。
中医组方
小儿豉翘清热颗粒(同贝)源于名老中医李少川行医50余年的经验方,在经典古方《达原饮》、《银翘散》基础上研制而成的治疗儿童感冒的独特组方。具有解热退烧不反弹的特点,可有效缓解发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,脘腹胀满等症状。凭借用量科学、疗效确切、安全可靠的特点,成为防治儿童感冒和流感的理想选择。
国家专利
小儿豉翘清热颗粒被国家知识产权局授予处方、工艺专利,专利名称(ZL 200510041514.2)小儿豉翘清热颗粒获得第六届国际发明博览会金奖、中国专利优秀奖。
所获荣誉
1、同贝小儿豉翘清热颗粒荣获“江苏医药行业优秀产品品牌“奖项
2、”临床价值中成药品牌“
3、“中成药循证评价证据指数流感TOP榜”
4、健康中国·最受家长推荐儿童药品牌
5、中药大品种科技竞争力报告儿科领域第三位
6、同贝小儿豉翘清热颗粒在儿童用药领域获得“中国药店店员推荐率最高品牌”奖项。
7、同贝小儿豉翘清热颗粒获评“基层医生最认可的儿科品牌”
8、小儿豉翘清热颗粒荣获中国药店店员推荐率最高儿童药品牌
9、小儿豉翘清热颗粒入选江苏省高新技术产品
10、小儿豉翘清热颗粒入选泰州名牌产品
11、小儿豉翘清热颗粒荣获科技进步一等奖
12、小儿豉翘清热颗粒入选“国家火炬计划项目”
13、泰州市科技创新奖(“呼吸系统儿科特色中药制剂技术创新与应用)
14、“中国药品零售市场潜力品牌”
15、“最受药店欢迎的明星单品”
16、“健康产业品牌榜”
17、“中国医药品牌榜”
相关学术
1、入选国家卫健委、国家中医药局发布的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》
2、入选国家卫健委、国家中医药局发布的《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》
3、入选国家卫健委、国家中医药局发布的《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》
4、纳入《中医药治疗手足口病临床技术指南》
5、纳入《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(试行第六版)》
6、入选《河南省新冠肺炎流行期间儿童管理专家指导意见》
7、被《中医儿科临床诊疗指南》推荐,用于治疗手足口病、水痘、小儿口疮
8、国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》收录
9、中华中医药学会儿童肺炎协作创新共同体《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2023年)》收录
10、中华中医药学会《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》收录
11、国家传承创新中心重点病种建设项目《儿童流行性感冒中西医结合诊疗指南》收录
临床研究
1、小儿急性上呼吸道感染
《小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性研究》结论:小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可缩短病程,具有较高的临床疗效和安全性。(中华医院感染学杂志. 2018,28(14))
2、病毒性上呼吸道感染
《小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿的临床效果分析》结论:结论小儿豉翘清热颗粒治疗病毒性上呼吸道感染患儿发热疗效可靠,值得在临床上进行推广。(中华医院感染学杂志. 2014,24(20))
3、疱疹性咽峡炎
《小儿豉翘清热颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎有效性Meta分析》显示,基于现有临床资料证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效优于对照组,临床上值得推广应用。
4、小儿急性扁桃体炎
《小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性扁桃体炎疗效观察》表明:小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性扁桃体炎具有良好的效果,值得临床推广。
5、儿童支原体肺炎
《小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的系统评价》表明:小儿豉翘清热颗粒联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效优于单用阿奇霉素,且更安全。
6、手足口病
《小儿豉翘清热颗粒联合常规西药治疗儿童手足口病疗效及安全性的Meta分析》表明:小儿豉翘清热颗粒联合常规西药治疗儿童手足口病具有较高的有效性及安全性,可有效缩短患儿退热时间及疱疹消退时间,促进疾病快速恢复。
市场概况
米内网数据统计,小儿豉翘清热颗粒在2023年中国城市公立医院、2023年中国城市实体药店中成药儿科感冒用药市场分别占比为45%和39%,均位居前列。
药品剂型
小儿豉翘清热颗粒(无蔗糖型),就是在甜菊糖苷、枸橼酸、桔子香精和糊精基础上,新增药用辅料三氯蔗糖、羟丙甲纤维素与其他矫味剂复配。气味、苦味、粘稠度、异味、余味得到优化,口感提升。
成 份
连翘、淡豆豉、薄荷、荆芥、栀子(炒)、大黄、青蒿、赤芍、槟榔、厚朴、黄芩、半夏、柴胡、甘草。
性 状
本品为棕褐色颗粒;味甘、微苦。
功能主治
疏风解表,清热导滞。用于小儿风热感冒挟滞证,症见发热咳嗽,鼻塞流涕,咽红肿痛,纳呆口渴,脘腹胀满,便秘或大便酸臭,溲黄。
用法用量
开水冲服。六个月~1岁:一次1~2g; 一至三岁:一次2~3g; 四至六岁:一次3~4g;七至九岁,一次4~5g;十岁以上,一次6g;一日3次。
不良反应
监测数据显示,本品可见以下不良反应:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、腹部不适;皮疹、瘙痒、荨麻疹;过敏反应等。
禁忌
对本品及所含成份过敏者禁用。
注意事项
1、本品具有清热导滞的功效,服用后可能出现排便频次增加或腹泻,如症状严重应停药并及时就诊。
2、平素脾胃虚弱、大便溏稀者慎用。
3、服药期间忌食寒凉、生冷、油腻食物。
4、本品宜饭后服用。
临床试验
本品于1999年经国家食品药品监督管理局批准进行400例临床试验。
药理毒理
药效学试验结果显示:本品对小鼠巴豆油所致耳廓肿胀和大鼠角叉菜胶足跖肿胀有抑制作用,对酵母引起的大鼠发热和消毒牛奶所引起的家兔非感染性发热,也均有降温作用。并能增加便秘小鼠的排便数量,降低醋酸引起的小鼠扭体次数,提高小鼠水浴甩尾的痛阈值。
贮藏
密封。
包装
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋装。6袋/盒。
有效期
24个月
药品本位码
86901453001760;86901453001777
执行标准
《中国药典》2020年版一部及【制法】项执行标准YBZ00542012
上市持有人
生产企业
济川药业集团有限公司