山东省天然药物工程技术研究中心是2000年1月由山东省科委正式批准,以山东绿叶制药股份有限公司为依托建立起来的企业技术中心,专业从事
天然药物的研究与开发。
山东省天然药物工程技术研究中心是2000年1月由山东省科委正式批准,以山东绿叶制药股份有限公司为依托建立起来的企业技术中心,专业从事天然药物的研究与开发。2002年中心进行了股份制改造,注册了由山东绿叶制药股份有限公司控股的“山东绿叶天然药物研究开发有限公司”的法人机构。多年来,中心始终坚持“建设科技创新平台,打造民族药业品牌”的发展理念,以天然药物的研究开发为主业,以企业为主体,以市场为导向,走“产学研”相结合的发展之路,开发具有自主知识产权的创新药及药物新制剂,为国内医药生产企业提供临床上亟需的创新药物及新技术,接受委托对外开展工程技术研究、试验和咨询等服务,积累了丰富的成果转化经验和辐射带动能力,在业内形成了良好的声誉。
中心目前已经形成了一个包括药学、药理、安全性评价等在内的多学科紧密协作的创新药物研究体系,拥有一个近百人的研发团队,其中高级和中级研究人员46人,占总人数的百分之四十以上。中心现有实验室面积7300平方米,拥有包括Bruck Avance400M核磁共振仪、HPLC-MS-MS、液相色谱仪等在内的仪器设备总价值超过了1600万元,有效满足了科研工作需要。
为了使新药研究走向系统化,中心已经建立起山东省中药新药安全性评价中心、药物筛选与评价技术研究平台(研究方向包括内脏纤维化疾病、脑血管疾病、肿瘤疾病、老年痴呆性等疾病的治疗药物筛选)、中药提取分离纯化技术平台、中试研究技术平台、药代动力学研究技术平台、注射用冻干粉针制备技术平台、中药滴丸及软胶囊制备技术平台等10个创新药物研究的技术平台,具备了承担创新药物临床前研究的能力。
中心先后承担了国家“863计划”、国家“十五”攻关计划、国家科技型中小型企业创新基金、火炬计划项目、山东省青年博士基金项目、山东省及烟台市科技攻关计划等近二十项课题,累计获得财政资金支持超过一千万元,各项基本建设和自主创新能力得到了极大的提高。
中心已累计开发新药四十多项:其中已经产业化项目十五项;获得临床批件十项(其中原中药一类新药一项,原中药二类新药七项)、上报SFDA待批临床八项(其中化药一类新药一项,原中药二类新药四项)、其他在研项目多项。中心所开发的主要品种均有独立的自主知识产权,保障了项目的顺利实施。目前已申报国内外各种发明专利一百三十项,其中已授权专利四十多项。中心已经与国内二十多个国内外制药企业进行了技术转让或合作,与行业内企业联系紧密,成功实现十五项科技成果的产业化,技术合同额累计超过1.5亿元,逐步实现了自我发展的良性循环。