凡是符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门（国家食品药品监督管理局）批准发给药品的国药准字（没有实施批文号管理的中药材和中药饮片除外），只有使用这样的批准文号才是正规的药品，另外市场上的某某卫药准字（早已过了有效期），这种文号的产品也是假药，其他的比如经卫食证字、国食健字或卫食健字这些批号都属于保健食品的范畴，是不得作为药品进行销售的。市场上的某某消字、某某消备字等产品则属于消毒产品，也不是药物。

假药（Bogus Drug）:按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

根据新修订《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。

明星代言药品明知是假药的将被追究刑责 最高人民法院副院长熊选国在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出,明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。

熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看,首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪,是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为,如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定,作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。

据了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民检察院会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。(据中国网文字)

2003年12月22 日新华网沈阳消息，从2004年1月1日起，“辽卫”药等按地方标准生产的药品将被列为假药。据了解，同一种药品在不同地方具有不同的生产标准，这曾经是造成我国药品质量低下、低水平重复生产的重要原因。从2003年年6月份开始，国家药监部就着 手统一全国药品批准文号的工作。随着工作的结束，这种药品质量得不到保证的问题将得到根本解决。

到2003年底为止，沈阳市面出售的大药厂的药品已基本都是按国家统一标准生产的，只有数量很少的一部分小药厂生产的药品还是地方标准，如标有“辽卫准字”字样等，从2004年年1月1日起，此类按地方标准生产的药品将全部列为假药。在此提醒市民在购买时一定要看准药品的批准文号。

2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。

国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

在网站首页具有“数据速查”查询入口，可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面，如果输入要查询的内容，就可以显示相关信息，如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药，应该谨慎购买，并向当地药监部门举报。

据中国之声《新闻晚高峰》报道，公安部近日指挥全国公安机关开展的打击制售假药犯罪专案集群战役成功收网，破获价值20亿元的假药巨案，而这起巨案起源于金华警方在出租车上查获的一批药盒。在深入调查后警方发现，制售假药的整个利益链中最底层竟然是医院的清洁工。

经过警方调查发现，嫌疑人李某在浙江等地收购药品包装盒、空瓶子已经很多年，并逐渐形成了一个以他为核心的家庭药品包装回收团伙，李某和他的家人每个人负责一家医院，在每家医院都安插了线人，这个线人就是医院的清洁工和保洁员。金华市公安局经侦大队副支队长蒋益群告诉记者，他们通过物色三甲医院的保洁人员，在通过这些人的工作之便向他们收购各种处方药包装盒。蒋益群说：“他们收购的主要是抗肿瘤药的包装盒，一些进口药品，价格比较高的、一些颗粒的、各种形态的药品都有”蒋益群介绍说，收购包装盒获利很丰厚。像一套赫赛汀的包装盒，包括空瓶子、说明书、剪下来的防伪标识，能卖到1500元一套；“美罗华”也要约1200元一套。医院清洁工，收到这样的一个包装盒至少也能获利300元。

随着调查的深入，警方发现活动在北京的刘某团伙，在购买包装盒后通过改批号、换包装，灌装低档原料药、盐水勾兑等方法，生产假药。假药做成后，假药贩子就在网上开始发布销售的信息。通过这些假药做成的治疗肿瘤的处方药“美罗华”、“赫赛汀”、“特罗凯”在市场上可以卖到上万元甚至几万元。

2021年2月22日最高人民法院审判委员会第1832次会议、2021年2月26日最高人民检察院第十三届检察委员会第六十三次会议通过的《最高人民法院最高人民检察院关于执行<中华人民共和国刑法>确定罪名的补充规定（七）》规定了生产、销售、提供假药罪（取消生产、销售假药罪罪名），食品、药品监管渎职罪（取消食品监管渎职罪罪名）罪名，自2021年3月1日起施行。