广东省医疗器械质量监督检验所为广东省食品药品监督管理局直属事业单位，具有独立法人资格。

广东省医疗器械质量监督检验所（国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心）同时加挂国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心、广东省质量监督医疗器械检验站、广东省质量监督药品包装产品检验站的牌子并承担法律责任。

广东省医械检验所是华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，也是华南地区最大的食品药品包装材料检验机构。经过国家和省的计量认证和审查认可，以及国家实验室认可，是国家食品药品监督管理局指定的医疗器械质量检测实验室，是依法授权的法定产品质量监督检验机构。同时，也是国家强制性认证产品定点检验实验室和德国TUV认可的实验室， 可进行3C国际认证方面的检验。

地址：广州市萝岗区科学城光谱西路1号

一、承担全国医用体外循环、齿科、消毒三大专业设计类医疗器械产品及全省医疗器械（含医疗机构在用医疗器械，以下同）、各类包装材料（含药品包装材料、食品包装材料、医疗器械包装及保健品材料、化妆品包装材料，以下同）、制药机械的质量监督检验。

二、承担有关医疗器械类新产品质量鉴定检验和质量技术监督部门安排的有关专业检验方法的验证或鉴定，以及质量仲裁检验、委托检验。

三、按规定承担国家、省下达的产品注册证发放质量检验。

四、承担出入境检验检疫部门委托的有关医疗器械产品进出口商品的检验。

五、承担医疗器械计量器具、洁净室的检验。

六、参与和承担医疗器械国家标准、行业标准以及地方标准的制订、修订和宣贯工作。

七、开展相应的检测技术与试验方法的研究、咨询、服务等工作。

八、承担全国医用体外循环设备标准化技术委员会、全国消毒技术与设备标准化技术委员会、全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会、医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位、广东省医疗器械标准化技术委员会等三个技术委员会、一个分技术委员会、一个归口单位的秘书处工作。

九、协助国家局、省局做好医疗器械、药品包装产品和制药机械的技术审评工作。

十、承担医疗器械、药品包装材料和制药机械的标准复核工作。

十一、指导地级市医疗器械、药包材检验业务工作。

十二、承办省局交办的其他事项。