强生新冠疫苗是由
美国强生公司旗下杨森制药公司研发的一款只需接种1剂的新冠疫苗,2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。
疫苗简介
2021年2月27日获FDA批准在美紧急使用,是美国第三款获批紧急使用的疫苗。据美药管局网站显示,接种强生新冠疫苗后的常见不良反应为注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌肉痛和恶心,大多为轻度至中度,持续1至2天。
疫苗事件
当地时间2021年4月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾控中心(CDC)发布联合声明称,鉴于美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例,建议暂停接种强生新冠疫苗。
当地时间2021年4月23日,根据美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫接种咨询委员会(ACIP)的建议,美国允许恢复使用强生新冠疫苗。
2021年6月10日,美国食品药品监督管理局将强生疫苗保质期延长至4.5个月。
2021年6月11日,美国某疫苗生产工厂由于搞混生产原料导致疫苗质量不达标,美国食品和药物管理局将销毁两批大约1000万剂的强生新冠疫苗。此外,欧盟方面也准备销毁同一家美国工厂生产的新冠疫苗。
韩联社2021年6月13日报道,韩国大邱市一名38岁市民在接种强生新冠疫苗3天后死亡。这是韩国报告的首例强生疫苗接种者死亡案例,韩国卫生部门将着手调查死因。
欧洲药品管理局11日已表示,巴尔的摩工厂出现原料污染问题前后,强生公司向欧洲交付了一批疫苗。作为预防措施,欧洲药管局不推荐在欧洲使用这批疫苗。
2021年6月13日,南非监管机构宣布,南非不会分发使用一家美国工厂生产的数百万剂“问题新冠疫苗”,与疫苗供应商美国强生公司商量换货。
2021年8月6日,欧洲药管局确定了强生疫苗的两项副作用,分别是眩晕和耳鸣。但是,欧洲药管局也强调,疫苗的益处依然大于副作用。
2022年3月14日,南非卫生部宣布开始向接种强生疫苗的接种者提供第二针加强针,该疫苗旨在保护人们免受严重的新冠病毒并发症的侵害。
2022年6月1日,日本放送协会报道,日本厚生劳动省5月30日召开专家组会议,基本确认将批准使用美国制药巨头强生公司旗下的杨森制药公司研发的一款新冠疫苗。
出现血栓
2021年12月16日,《华盛顿邮报》援引知情人士的话说,美国疾控中心专家将于16日举行会议,评估由于血栓风险而限制使用强生新冠疫苗的可能。
2021年4月,美国食品和药物管理局(FDA)与美国疾病控制和预防中心(CDC)建议暂停强生公司新冠疫苗接种,原因是接种后出现血栓。后来美国医疗监管机构取消了对该公司生产的新冠疫苗的使用限制。
该报指出,从2020年12月至2021年8月31日,在接种强生疫苗的人群中发现了6例死亡病例,这些病例中均出现血栓症状。在接种强生疫苗后,共发现了50例血栓症状。根据初步数据,在此期间共提供了1400万剂疫苗。
2022年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,由于存在接种后出现血栓的风险,将限制强生新冠疫苗的接种,只允许无法或不想接种其他新冠疫苗的人接种强生疫苗。
2022年5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)表示,接种强生疫苗后,已确定了60例血栓病例,其中9人死亡。将限定只有18岁及以上,并不适用或无法获取其他授权的新冠疫苗的个人,以及那些不打算接种其它新冠疫苗的个人,才能接种强生疫苗。
据“央视财经”2022年5月7日消息,美国食品和药品管理局(FDA)5日发表声明称,由于存在接种后出现血栓的风险,将限制强生新冠疫苗的接种,只允许无法或不想接种其他新冠疫苗的人接种强生疫苗。
应用效果
2021年12月15日报道,南非病毒学家Penny Moore表示,强生新冠疫苗在实验室试验中,对
奥密克戎变异株的中和性“无法检测到”。
2021年,南非的一项研究表明,强生旗下的
新冠疫苗加强针能够将感染
奥密克戎毒株患者的住院率降低84%。一位主要研究人员表示,这一实验结果证明,即使新冠病毒发生新的突变,现有疫苗的防护效果依然存在。