心痛舒喷雾剂是用于治疗心血瘀阻所致冠心病、心绞痛的临床症状和心电图异常的处方药，具有活血化瘀，凉血止痛的功效。

心痛舒喷雾剂

拼音名：Xintongshu Penwuji

英文名：

书页号：X42-76

标准编号：WS3-141(Z-032)-2003(Z)

【处方】牡丹皮 川芎 冰片

【性状】本品为喷雾剂，内容物为棕色的澄清液体；有特异香气，味微苦、辛辣。

(1)取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸乙醇溶液(2→10)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 乙醇量 应为20%～30%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 喷射试验 取本品，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。每瓶每揿平均喷射量应为0.077～0.116g。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。

取本品内容物作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚(60～90℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:12:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=275nm，λR=360nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1ml含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于1.6mg。

照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。

以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定液，涂布浓度为1.5%，柱温为140℃。理论板数按冰片峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取冰片对照品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，用50%乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含冰片3mg)。

精密量取本品内容物1ml，置10ml量瓶中，用50%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于14.5mg。主治及用法

合并中度以上高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常者慎用。妊娠及哺乳期妇女禁用。用药后病情不能缓解者,应加用其他治疗措施。

【规格】每瓶装(1)4ml (2)10ml

【贮藏】密封，室温保存。

【有效期】2年