恒至(马来酸伊索拉定片),适应症为治疗胃溃疡。
成份
本品主要成分及其化学名称为:2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪顺丁烯二酸盐。
其化学结构式为:
分子式:C9H7Cl2N5·C4H4O4
分子量:372.17
性状
本品为白色或类白色片。
适应症
治疗胃溃疡。
规格
2mg,4mg
用法用量
口服,一日4mg,分1~2次服。随年龄、症状适当增减剂量。
不良反应
偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹、食欲减退、上腹部不适,偶见氨基转移酶轻度可逆性升高。
禁忌
小部分经肾由尿中排泄,因此肾功能不全者慎用。
注意事项
1.出现皮疹不良反应时,应停药。
2.老年患者应从小剂量(2mg/日)开始,根据反应情况适当调整剂量。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
本品为胃黏膜保护剂,通过强化胃黏膜上皮细胞间的结合,抑制上皮细胞的剥离、脱落和细胞间隙的扩大,增强黏膜细胞本身的稳定性,以发挥黏膜防御作用,抑制有害物质透过黏膜。其作用机制与提高胃黏膜细胞内CAMP、前列腺素、还原型谷胱甘肽及黏液糖蛋白含量有关。实验表明本品可抑制盐酸和乙醇所致的胃黏膜细胞障碍,尚有增加胃黏膜血流量的作用。作用有剂量依赖性。
药代动力学
口服后可由消化道吸收,血液浓度达峰时间为3.5小时,半衰期约150小时。连续服药未见蓄积性,健康成人口服4mg后,在80小时自尿中排泄7%左右(其中原型药约占2%);大部分从粪便排出,代谢物几乎无药理活性及毒性。
贮藏
遮光,密闭保存。
包装
双铝包装,10片/板。
有效期
暂定24个月。
执行标准
WS-382(X-328)-97(1),WS-382(X-328)-97(2)
批准文号
国药准字H10980048
国药准字H10980047
生产企业
齐鲁制药有限公司
核准日期
2009年01月20日