恩尔欣（盐酸阿比朵尔胶囊），适应症为治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

本品主要成份为盐酸阿比多尔。

化学名称：6-溴-4-（二甲氨甲基）-5-羟基-1-甲基-2-（苯硫甲基）-1H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐一水合物。

化学结构式：

分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O

分子量：531.89

本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。

治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。

0.1g。

口服。成人一次2粒（0.2g），一日3次，服用5日 。

不良事件发生率约为6.2%，主要表现为恶心、腹泻、头昏和血清转氨酶增高。

对本品过敏者禁用。

尚不明确。

本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。

据文献资料，在俄联邦，阿比朵尔可用于2岁以上儿童的流感治疗。我国尚无相关儿童临床研究数据。

65岁以上老年人用药的安全有效性尚不明确。

尚不明确。

未见文献报道。

本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。

健康受试者单剂量口服盐酸阿比朵尔200 mg，约1.63小时血浆中阿比朵尔浓度达峰值（417.8±240.7 ng/ml），阿比朵尔半衰期为10.55±4.01 h，AUC0-t为2725.8±1181.0 ng h/ml，AUC0-∞为2857.4±1311.3 ng h/ml。

另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆tmax为20min；150mg/kg Cmax为5.9μg/ml，t1/2为6.7h；300mg/kg Cmax为12.9μg/ml，t1/2为15.0h，绝对生物利用度为35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％，尿中排出不足0.12%。

遮光、密封，置阴凉处（不超过20℃）保存。

铝塑包装，6粒×1板/盒；6粒×2板/盒；12粒×2板/盒。

24个月。

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH15982004

国药准字H20060023

石家庄四药有限公司

2007年06月12日

2009年11月16日