意速
意速
意速(盐酸丁咯地尔片),适应症为1.外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等。2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
成份
本品主要成份为:盐酸丁咯地尔。其化学名称为:4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H25NO4.HCl
分子量:343.85
性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
适应症
1.外周血管疾病:间歇性跛行、雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎等。
2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力减退、定向障碍等。
规格
0.15g。
用法用量
丁咯地尔使用有一定的危险性,必须考虑患者的肾功能情况使用,并严格遵守下列使用方法。
肾功能正常者:每天300-600mg,至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。
轻度和中度肾功能不全者(30ml/min[肌酐清除率[80ml/min):用量必须减半,每次150mg,早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。
肾功能检查:使用前应进行肾功能检查,尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。
不良反应
常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。
神经系统不良反应为:痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。
心血管不良反应为:心动过速,低血压,心律不齐,血液循环停止。
禁忌
1.对本品中任何成份过敏者禁用。
2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。
3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。
4.严重肾功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)。
注意事项
1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。
2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。
3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:
——肾功能正常者至少每年检查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
4.正在服用降压药患者慎用本品。
5.本品可引起头晕、嗜睡等症状,驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。
6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇(尤其是妊娠三个月孕妇)及哺乳期妇女禁用。
儿童用药
儿童禁用。
老年用药
未进行该项试验且无可靠参考文献。
药物相互作用
正在服用降压药患者慎用。
药物过量
在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作/癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。
患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
药理毒理
本品为α-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。
药代动力学
盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢,消除半衰期约3小时,盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关:血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。
贮藏
密闭保存。
包装
双铝包装,12片/小盒。
有效期
36个月。
执行标准
WS1-(X-209)-2003Z
批准文号
国药准字H20000393
生产企业
齐鲁制药有限公司
核准日期
2007年04月22日
修订日期
2007年08月07日
参考资料
最新修订时间:2022-01-21 16:46
目录
概述
成份
性状
适应症
规格
用法用量
参考资料